摄影俞哲     徐晓阳  天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂厂长

　　1897年，20岁的乐达仁赴欧洲游历，看到欧洲工业的发达和发展的神速，萌生了中药工业化的想法。创办达仁堂后，乐达仁进行了多层面的创业，先后创办达仁堂制药厂、达仁堂铁厂、达仁女校、渤海化学工业股份有限公司，尝试与德国拜尔公司合作。达仁堂已不是传统意义上的中药铺，初步实现了中药工业化。令人欣慰的是，回顾达仁堂近百年的发展史，不难发现，达仁堂历代经营者都继承了传承、创新中药的发展思路，使达仁堂产品站稳天津，放眼全国，走向世界。

　　创新路漫漫

　　胶囊堪称奇

　　创新是达仁堂的传统，改革开放，特别是恢复达仁堂老字号又为创新提供了前所未有的机遇。“为了更方便患者服用，1984年我们开始了藿香正气软胶囊的剂型研制工作。藿香正气提炼后的有效部位由水溶性、脂溶性、挥发油等组成，胶囊是溶于水的，遇到水溶性成分就会使胶囊溶化。如何才能将用不同提取法提取出来的三种有效成分一起装入胶囊，是我们攻克的主要难关。当时国际上都没有我们需要的包装设备，我们就和航天工业部十五所合作，共同研制设备。经过一系列的研究和多次反复试验，探索出油包水的办法，将水溶成分乳化成牙膏状，就不能再去溶解胶囊了。同时我们解决了胶囊不利于崩解的难题，使藿香正气软胶囊成为新型中药的代表之一。”达仁堂制药厂厂徐晓阳介绍说：“在研制新药的同时，我们还非常重视传统中药的二次开发。例如藿香正气软胶囊，通过分子研究，我们发现其不仅治疗中暑，还能增强胃动力，修复小肠细胞绒毛，改善了胃肠黏膜的功能。”

　　“创新是达仁堂的优良传统。经过几千年的实践和积累，祖先为我们留下了上万种方剂，其中许多都是疗效卓著的名方。我认为现代中药并不是封闭的、落后的，而是敞开心扉，锐意进取、创新的中药。达仁堂在剂型创新的同时，也在探索借鉴西药剂型的优势，研制具有自主知识产权的新型中药。在藿香正气软胶囊热销全国的时候，我们开始了又一新药的研发。”徐晓阳是达仁堂制药厂迎来的第一位药学专业大学本科生，有着丰富的专业技术知识和敏捷严谨的思维，他认为现代中药在产品生产中应以科技为先导，在经营上应突破地域限制，集中优势打造中药的国家品牌。“二十世纪末，我们确立了结肠靶向给药溶解项目。靶向给药治疗是现代医学的名词，实现靶向给药在中药生产中是史无前例的。便秘是中老年人的常见病、多发病。吃大黄、芦荟等虽可以暂时解决问题，但这些药物对大肠神经丛的刺激性很大，长期服用会导致习惯性便秘和黑肠病。我们借鉴中医传统方剂五仁润肠丸，将芝麻仁等进行提取，将不含水的提取油脂装入硬胶囊。该胶囊不在胃和小肠里崩解，只在结肠崩解，实现了哪里发病哪里用药的靶向给药。这个药研制周期很长，目前临床试验已经完成，包装设备的研制工作进展也非常顺利，不久的将来这一新药就将面市了。”

　　现代中成药

　　传统不落后

　　“现在的中药产业已经不是原来的作坊了，它是现代与传统的有机统一，传统而不落后。可以到开发区看看我们的中药产业园，我们不仅通过了国家GMP认证，还通过了澳大利亚GMP认证、德国GMP认证。我们的生产车间、生产设备、生产流程和质量控制都与西药厂相同。”徐晓阳很是自豪地说，“目前我们每年的销售额中10％出口，40％左右是天津市场，50％左右是国内其他市场。我们无论出口还是内销产品都执行的是商务部颁布的《药用植物及其制剂进出口绿色标准》。这一标准中有许多是国家标准里没有规定的或不十分严格的，为了保证达仁堂药品的质量，我们都用目前最高标准来控制和检验产品质量。比如我们要在原料药材中进行BSE疯牛病病毒检测、农药残留检测、重金属含量检测等。对于成分有争议的原药材我们都暂不使用，有些虽是传统药材，但目前学术上有所争论，我们就改用其他正品药材。”

　　出口到合作

　　定国际标准    

　　“现在达仁堂已经从单纯的产品出口上升到国际贸易合作。我们出口主要是针对日本市场。在出口过程中，我们派出科研、质量管理、生产管理人员到日本学习交流，我们还与日本相关制药企业、商业公司及国内对日出口企业自发组成研究小组，掌握日本的药事法规和汉方药生产、质量管理的规范要求。同时我们对我国目前现代中药的含义有了更深刻的认识，即安全有效、质量可控，为此2004年达仁堂在人民大会堂召开了安全质量启动仪式，提出‘使用更安全的药，更安全用药’。我们对大批医生、药品销售人员进行专业培训，这一活动至今仍在进行中。”

　　“就在上个星期，我们刚刚中标，被确定参加《国家十一五科技支撑计划》中‘符合中药特点的质量标准体系研究’课题的研究。这个课题是由国家科技部、国家中医药局、国家药监局联合进行，将改进现在中药标准中不完善的部分，全面提高中成药的标准，最终建立被国际认可的中国自己的中成药国际标准。中药是中国的国粹，由中国人制定中药国际标准是我们应该也必须做到的。达仁堂能够参与其中，说明我们在生产现代中药方面走在了前列。达仁堂将不辱使命。”徐晓阳充满豪气地说。

　　中药已经不是原来的概念，传统并不意味着落后。我们坚信中药将被更多国家所认同，将造福全世界。撰文莫芸