《科创板日报》9月21日讯（记者 史士云）近年来，合成生物学作为以“建构”为核心的新型交叉技术学科，正成为推动全球产业升级的关键力量。从基因编辑到细胞工厂，这项技术被寄予厚望，但实验室成果向市场应用的转化过程中，仍存在多重现实挑战。
商业化成本高企：资金投入与无形资产双重压力
“当前，成本较高仍是制约合成生物学商业化的核心因素之一。”中国科学院天津工业生物技术研究所创始所长马延和在“好望角科学沙龙”上指出，技术研发需覆盖知识产权、实验设备、原材料及生产设施等全链条投入，尤其是专利布局与工艺优化成本，让多数初创企业望而却步。
市场准入与标准缺失：行业规范化亟待完善
马延和进一步强调，即便技术成功转化为产品，仍需面对全新的市场准入评估流程。目前，全球范围内针对合成生物学产品的评估体系尚不成熟，行业标准制定亦缺乏统一框架。政策层面，部分国家的监管政策仍存在模糊地带，进一步增加了企业的合规成本。
应用领域广泛：未来60%产品或由生物合成制造
尽管挑战重重，合成生物学的应用已渗透至医疗健康、化工、能源、材料、食品消费、美妆护肤及农业等细分领域。据《中国合成生物产业白皮书 2024》预测，未来60%的产品可通过生物合成技术生产，全球市场规模将从2023年的超170亿美元增至2028年的近500亿美元，年复合增长率达27%。
降本路径：原料、工艺与产品适配三管齐下
中国科学院过程工程所研究员邢建民提出，降低成本需从三方面突破：其一，采用低成本、广来源的原料，在保证产品性能的前提下优化生产稳定性；其二，结合实际需求优化分离纯化工艺，实现技术系统性落地；其三，明确产品规格与纯度标准，以适配开发目标与实际应用场景。
工程化转化：多方协同突破“鸿沟”
上海合成生物学创新中心执行主任付小龙认为，推动规模化应用需聚焦两大方向：一是优化技术路线，加速成熟技术的商业化；二是突破“工程化鸿沟”，这需政策支持、资源整合与行业协作共同发力。例如，通过建立公共技术平台、共享实验设备等方式，降低企业前期投入。
资本市场：从狂热到理性，盈利与闭环成核心指标
合成生物学在资本市场一度表现活跃。一级市场投资自2015年加速，2021年达156笔交易，呈现“投早投小”特征。华昊中天登陆港股，华恒生物筹划港股上市，均彰显资本热情。然而，自2022年起，投融资数量减少，机构更倾向长期增长潜力企业。
“现阶段，企业能否盈利、构建完整商业闭环，是投资机构最看重的指标。”绿色康成联合创始人陈家琦表示。融资后，企业面临自建工厂与委托代工的抉择：前者需大量固定资产投入，但能保护知识产权并满足生产资质要求；后者可快速形成商业闭环，却可能牺牲技术验证能力。
初创企业破局：产业合作与风险共担
绿色康成最终选择自建百吨级示范工厂以实现初期营收，但从长期看，大规模建厂仍面临资金与资源配置挑战。陈家琦指出：“寻求产业方合作时，需重点考量合作理念——是否愿意共同承担早期风险并共享收益，这是初创企业生存的关键。”
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