智翔金泰GR2301注射液获批临床试验，白癜风治疗迎新突破

智翔金泰GR2301注射液获批开展临床试验，白癜风治疗领域迎创新突破

每经AI快讯，2023年9月17日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（股票代码：688443.SH）发布公告称，其自主研发的1类新药GR2301注射液已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》，标志着该产品正式进入临床研究阶段。

据公告披露，GR2301注射液是一款重组全人源抗IL-15单克隆抗体创新药，主要针对白癜风这一难治性皮肤疾病开展研究。值得关注的是，截至本公告发布日，全球范围内尚未有任何靶向IL-15靶点的抗体类药物获批上市，该产品具有显著的临床开发价值。

白癜风作为一种以皮肤色素脱失为特征的慢性自身免疫性疾病，全球患者群体庞大且缺乏有效根治手段。GR2301注射液通过特异性阻断IL-15信号通路，有望从免疫调节层面实现疾病修饰治疗。根据药品研发流程，该产品完成全部临床试验后，需向药监部门提交新药上市申请，经技术审评与现场核查等环节，取得药品注册证书后方可进入商业化销售阶段。

业内人士指出，此次获批不仅体现了智翔金泰在生物创新药领域的研发实力，更为白癜风患者提供了潜在的治疗新选择。公司将严格按照GCP规范推进临床试验，持续披露项目进展。