近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称“安科生物”)发布公告称,其参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司及博生吉安科细胞技术有限公司已收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的PA3-17注射液II期沟通交流会议纪要。根据该纪要,CDE正式同意申请人开展PA3-17注射液的关键性II期临床试验。
PA3-17注射液作为博生吉安科自主研发的创新药物,是全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品。该药物主要针对成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤,为患者提供了新的治疗选择。
此次PA3-17注射液获准进入关键性II期临床试验,标志着安科生物及其参股公司在细胞治疗领域的研发实力得到了国家监管部门的认可。未来,安科生物将继续推进PA3-17注射液的临床研究,以期早日为患者带来更有效的治疗方案。