君实生物JS207获批FDA II/III期临床，助力非小细胞肺癌新辅助治疗

10月16日，君实生物发布重要公告，宣布其自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体（产品代号：JS207）的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准。

此次获批的临床试验，是针对II/III期、可切除、可改变驱动基因（AGA）阴性的非小细胞肺癌患者所进行的新辅助治疗研究。该研究设计为开放标签、双臂、随机、阳性对照的II/III期临床研究，旨在评估JS207与纳武利尤单抗相比，在新辅助治疗中的疗效与安全性。

君实生物表示，JS207的研发是公司创新药物管线中的重要一环，此次获得FDA的批准，不仅是对公司研发实力的认可，也为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择和希望。然而，公司也提醒投资者，药品的研发周期长、审批环节多，过程中容易受到多种不确定性因素的影响，因此需持续关注后续进展。

随着临床试验的逐步推进，君实生物将密切关注数据收集与分析，以期为JS207的最终上市奠定坚实基础，为全球非小细胞肺癌患者带来更加有效的治疗方案。