卫材Etalanetug抗体获FDA快速通道认定，靶向阿尔茨海默病关键蛋白

9月23日，全球知名制药企业卫材（Eisai）正式宣布，其自主研发的抗微管结合区（MTBR）靶向tau蛋白抗体Etalanetug（研发代号：E2814）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定。这一进展标志着针对阿尔茨海默病（AD）治疗领域的重要突破。

阿尔茨海默病作为一种慢性进行性神经退行性疾病，其核心病理特征包括大脑中β-淀粉样蛋白斑块沉积以及tau蛋白异常聚集形成的神经原纤维缠结。其中，tau蛋白的病理扩散被证实与疾病进展密切相关。

Etalanetug作为创新型抗tau蛋白抗体，其独特作用机制在于精准靶向含有微管结合区（MTBR）的特定tau蛋白亚型。这类tau蛋白'种子'具有传播tau病理的能力，能够通过神经元连接将异常蛋白扩散至不同脑区，从而加剧神经元损伤。

FDA快速通道资格的授予，旨在加速具有解决未满足医疗需求潜力的创新药物开发进程。此次认定不仅体现了监管机构对Etalanetug临床价值的认可，更为该药物后续的临床试验设计和审批流程提供了优先沟通渠道。

据卫材研发团队介绍，Etalanetug的临床研究将重点评估其对阿尔茨海默病患者认知功能衰退的延缓效果，以及在减少tau蛋白病理扩散方面的作用机制。该药物有望通过阻断tau病理传播链，为患者提供新的治疗选择。