博瑞医药BGM1812注射液获FDA批准 全球首创减重靶点制剂迎突破

财联社9月29日讯，博瑞医药（688166.SH）今日发布公告称，公司自主研发的BGM1812注射液已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可正式开展针对超重或肥胖治疗的I期临床试验。这一突破性进展标志着全球减重药物领域迎来全新靶点制剂。

据公告披露，BGM1812注射液是博瑞医药通过结构优化设计的新型长效Amylin类似物，兼具优异的分子活性和药学稳定性。其核心成分Amylin（胰淀素）是由胰腺β细胞与胰岛素协同释放的37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素，通过激活大脑饱腹中枢抑制食欲，同时具备延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌等多重减重机制。

值得关注的是，该药物减重适应症的中国临床试验申请已提交国家药监局，目前正处于审评阶段。截至本公告发布日，全球范围内尚未有任何同类靶点制剂的减重适应症获得监管部门批准上市，BGM1812注射液有望成为该领域的全球首创药物。

业内专家指出，Amylin靶点药物在代谢疾病治疗领域具有重要价值，BGM1812注射液的临床推进不仅为肥胖患者提供新的治疗选择，更可能推动全球减重药物研发范式的革新。博瑞医药表示将持续推进临床试验，争取早日实现该创新药物的商业化应用。