近日，百利天恒发布公告称，公司于10月8日收到国家药品监督管理局（NMPA）正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。这意味着，公司自主研发的创新药物——镥[177Lu]-BL-ARC001注射液（简称“BL-ARC001”）的临床试验申请已获批准，该药物将用于开展晚期实体瘤的临床试验。
作为百利天恒在抗体放射性核素偶联物（ARC）领域的首款I类创新药物，BL-ARC001不仅代表了公司在这一前沿领域的重大突破，更是一款拥有完全自主知识产权的潜在全球首创（First-in-class）的ARC药物。这一成就不仅彰显了百利天恒在药物研发方面的实力，也为晚期实体瘤患者带来了新的治疗希望。
BL-ARC001注射液采用了抗体介导的精准靶向递送技术，结合放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，形成了独特的治疗机制。与传统放射性核素偶联药物相比，BL-ARC001具有更强的靶点特异性，能够更精准地定位并攻击肿瘤细胞；同时，它还具有更高的肿瘤富集性，意味着药物在肿瘤组织中的浓度更高，从而提高了治疗效果。此外，BL-ARC001还有望展现出更好的抗耐药性，为长期治疗提供了更多可能性。
此次BL-ARC001注射液获得临床试验批准，是百利天恒在创新药物研发道路上的又一重要里程碑。公司将继续秉承创新驱动的发展理念，加速推进药物的临床试验进程，为晚期实体瘤患者提供更多、更好的治疗选择。
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