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新产业获批甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒医疗器械注册证

时间:2025-09-19 18:00:20 来源:界面新闻 作者:界面新闻

新产业公司图片

新产业获批甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒医疗器械注册证

近日,新产业公司传来喜讯。据9月19日晚间公告,该公司自主研发的甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)已成功获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

这一重要进展标志着新产业在体外诊断领域又迈出了坚实的一步。该试剂盒采用先进的磁微粒化学发光法技术,能够定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒总抗体(Anti-HAV),为临床诊断提供了更为准确、可靠的检测手段。

甲型肝炎是一种由甲型肝炎病毒引起的急性传染病,对公共卫生构成严重威胁。新产业此次获批的检测试剂盒,将有助于医疗机构更及时、准确地诊断甲型肝炎病毒感染,从而采取有效的防控措施,保障公众健康。

新产业公司一直致力于体外诊断技术的研发与创新,此次获批的甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)是公司研发实力的又一体现。未来,新产业将继续加大研发投入,推动体外诊断技术的不断进步,为人类健康事业贡献更多力量。

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