美国FDA批准首个可有效延缓儿童近视的镜片

近日，界面新闻从全球知名视力健康企业依视路陆逊梯卡处获悉，其研发的依视路星趣控镜片已正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo审批通道，获得在美国市场上市的许可。该镜片成为全球首个经美国FDA批准上市，且通过严格临床试验验证可有效延缓儿童近视发展的创新型眼镜产品。

根据美国前瞻性随机双盲多中心临床研究数据显示，在为期两年的观察期内，佩戴依视路星趣控镜片的儿童群体，其近视进展速度平均延缓达71%。这一突破性成果标志着近视防控领域迈入全新阶段，为全球数以亿计的近视儿童及其家庭带来科学解决方案。

该镜片采用独特的非对称多焦点设计，通过精准控制光线在视网膜前的聚焦位置，形成有益的近视性离焦信号，从而有效抑制眼轴过度增长。与传统单焦点镜片相比，其创新光学结构更符合儿童用眼习惯，在保证清晰视觉的同时实现近视防控功能。

业内专家指出，此次FDA的批准不仅是对产品安全性和有效性的权威认证，更将推动全球近视防控技术的标准化发展。随着该产品在美上市，预计将引发国际市场对功能性镜片的关注热潮，为儿童视力健康保护提供新的技术路径。