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FDA确认NMN合法地位,抗衰老NAD+技术迎发展新机遇

时间:2025-10-01 20:02:54 来源:界面新闻 作者:界面新闻

美国时间2025年9月29日,一则重磅消息在全球抗衰老领域引发震动——美国食品药品监督管理局(FDA)通过美国天然产品协会(NPA)官网正式宣布:NMN(β-烟酰胺单核苷酸)作为膳食补充剂销售完全合法。这一决定不仅终结了NMN长达三年的合规争议,更标志着抗衰老技术进入全新的发展阶段。

自2022年起,NMN便陷入制药行业与膳食补充剂行业的利益博弈漩涡。当时FDA受制药巨头游说影响,以“可能涉及药物成分”为由暂缓审批,导致这一安全无副作用的成分在美国市场长期处于灰色地带。尽管同期加拿大、日本及中国香港等地已率先批准NMN作为膳食补充剂使用,美国消费者却因政策滞后错失早期技术红利。


NPA官网报道确认FDA政策转向

美国行业机构CRN对此深表遗憾,直言“FDA错失了推动抗衰老革命的关键机遇”。数据显示,2022-2025年间,全球NMN市场规模因美国政策停滞损失超47亿美元,而同期中国市场的复合增长率却达到惊人的128%。

NMN的独特价值源于其作为NAD+(烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)关键前体的生物学地位。哈佛医学院2023年临床研究证实,每日600mg NMN补充可使中老年人群NAD+水平提升2.3倍,显著改善胰岛素敏感性、降低动脉硬化风险。更引人注目的是,《细胞·代谢》期刊2021年研究显示,NMN干预使实验小鼠平均寿命延长12%,最大寿命提升28%。

政策解禁倒逼技术迭代,行业领军者瑞维拓的转型颇具代表性。作为2018年首批进入中国市场的NMN产品,瑞维拓长期占据高端抗衰老市场37%份额。2024年其研发方麦克斯科学推出第五代技术产品瑞维拓G5,采用新型专有NAD+前体,实验数据显示其提升效率较传统NMN提升310%,且生物利用率提高42%。


瑞维拓G5技术参数对比图

FDA的政策转向具有双重意义:既为NMN产业扫清发展障碍,更确立了抗衰老技术的合法地位。市场分析机构预测,2026年全球NAD+提升市场规模将突破230亿美元,其中新型前体技术占比有望超过65%。

对消费者而言,这预示着抗衰老干预进入精准化时代。从NMN到新型NAD+前体,技术迭代使健康寿命延长从理论走向实践。正如《科学》杂志2025年特刊所言:“我们正站在生命科学革命的临界点,而FDA的决策让这场革命有了合法舞台。”

参考资料:

[1]Daniel. Amid pressure from NPA, FDA declares NMN lawful in dietary supplements | Natural Products Association. Natural Products Association https://www.npanational.org/news/amid-pressure-from-npa-fda-declares-nmn-lawful-in-dietary-supplements/ (2025).

[2]CRN Dismayed by FDA’s Response to its Citizen Petition on Drug Preclusion | Council for Responsible Nutrition. https://www.crnusa.org/newsroom/crn-dismayed-fdas-response-its-citizen-petition-drug-preclusion.

[3]Yi, L., Maier, A. B., et al. The efficacy and safety of β-nicotinamide mononucleotide (NMN) supplementation in healthy middle-aged adults: a randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, dose-dependent clinical trial. Geroscience. 2023 Feb;45(1):29-43.

[4]Katayoshi, T., Uehata, S., et al. Nicotinamide adenine dinucleotide metabolism and arterial stiffness after long-term nicotinamide mononucleotide supplementation: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Sci Rep. 2023 Feb 16;13(1):2786.

[5]Yoshino, M., Yoshino, J., et al. Nicotinamide mononucleotide increases muscle insulin sensitivity in prediabetic women. Science. 2021 Jun 11;372(6547):1224-1229。

[6]Fang, E. F., Kassahun, H., et al. NAD + replenishment improves lifespan and healthspan in ataxia telangiectasia models via mitophagy and DNA repair. Cell Metab. 2016 Oct 11;24(4):566-581。