每经AI快讯,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“科华生物”)于9月18日晚间正式发布公告称,公司近日收到由上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书,产品名称为“铁蛋白测定试剂盒”。
铁蛋白测定试剂盒作为体外诊断领域的重要产品,主要用于定量测定人体血清或血浆中的铁蛋白含量,对贫血、肝脏疾病等疾病的诊断具有重要临床意义。此次获得医疗器械注册证,标志着科华生物在诊断试剂领域的技术实力和产品质量再次获得监管部门的认可。
据公开资料显示,科华生物是国内体外诊断行业的领军企业之一,多年来始终致力于生物技术产品的研发、生产和销售,产品涵盖生化、免疫、分子诊断等多个领域。此次铁蛋白测定试剂盒的成功注册,将进一步丰富公司的产品线,提升市场竞争力。
(记者 曾健辉)
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