10月24日，国家药品监督管理局（NMPA）官网发布消息，恒瑞医药旗下子公司山东盛迪医药自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（I）、（II）（HR20031片）正式获批上市。作为国内首款自主研发的口服降糖三联复方制剂，该药品被归类为2.3类改良型新药，标志着我国糖尿病治疗领域实现重要创新突破。该药物通过配合饮食与运动，可显著改善经盐酸二甲双胍治疗后血糖控制仍不理想的成人2型糖尿病患者的血糖水平。
截图来源：NMPA
HR20031片是一种创新型三药联合固定复方制剂，由钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）、二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）和二甲双胍三种成分组成。患者每日仅需口服一次，三种成分通过不同作用机制协同发挥降糖效果，形成多重药理效应，为糖尿病患者提供更便捷、高效的治疗方案。
糖尿病已成为继肿瘤、心脑血管疾病之后，第三大严重危害人类健康的慢性疾病。根据国际糖尿病联盟第11版数据，中国成人糖尿病患病率高达13.79%，患者数量达1.48亿，稳居全球糖尿病第一大国。据摩熵医药数据库（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）显示，2024年糖尿病用药在中国全终端医院的销售总额突破500亿元，同比增长13.82%，市场潜力巨大。
截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库
从企业竞争格局来看，目前国内糖尿病药物市场主要由跨国药企诺和诺德和阿斯利康主导。然而，恒瑞医药在糖尿病治疗领域布局广泛，且成效初显。此次HR20031片的获批上市，无疑为恒瑞在糖尿病市场竞争中增添了重要筹码，有望打破跨国药企的垄断格局。
作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药不仅在肿瘤领域持续深耕，还在代谢和心血管疾病领域广泛布局。随着恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)的获批，公司上市的糖尿病新药增至5款，另有10款新药处于临床研究阶段，展现出强大的研发实力。
截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库
在代谢性疾病领域，恒瑞还有GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531、口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535等前沿产品在研。此外，舒地胰岛素注射液INS068的上市申请也已获国家药监局受理，未来有望进一步丰富糖尿病产品线，为患者提供更多治疗选择。
目前，恒瑞医药已在中国获批上市24款1类创新药、5款2类新药，100多个自主创新产品正在临床开发阶段，超400项临床试验在国内外同步开展。这种全面深入的研发布局，为企业的可持续发展提供了强劲动力，也彰显了其在创新药领域的领先地位。
恒瑞医药此次获批的国内首款口服降糖三联复方制剂，不仅为糖尿病患者带来了新的治疗希望，也展现了企业在糖尿病治疗领域的创新实力。面对庞大的糖尿病市场，恒瑞凭借广泛的布局和丰富的在研产品线，有望在竞争中脱颖而出，为行业发展注入新活力。
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