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美国FDA批准首款儿童近视控制眼镜,中国早已领先应用

时间:2025-09-29 20:05:34 来源:徐德文科学频道 作者:徐德文科学频道



今日,一则“美国FDA批准首款儿童近视控制眼镜”的消息在国际媒体上引发广泛关注。对于身处“近视大国”的中国家庭而言,这一新闻或许并不令人感到特别新鲜——因为在中国,类似的近视防控技术早已进入寻常百姓家。

一、美国“新”突破,实则中国“旧”技术

美国时间2025年9月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准法国依视路公司推出的“星趣控”(Stellest)镜片上市。这是美国市场上首款获得官方认证、能够延缓儿童近视加深的眼镜产品,被视为当地近视防控领域的重要里程碑。

然而,对于中国消费者来说,这一“突破”更像是“迟到的认可”。早在2020年,“星趣控”镜片便已在中国市场全面推广,而其竞争对手——日本豪雅的“新乐学”更是早在2018年就已进入中国。这意味着,当美国市场还在为“首款”产品欢呼时,中国家庭早已在多种近视防控方案中做出选择。



二、中国为何能领先?需求、焦虑与监管差异

中国之所以能成为儿童近视防控技术的“先行者”,背后有着多重原因。

1. 庞大的市场需求:中国是全球近视率最高的国家之一,青少年近视问题尤为突出。这种迫切的现实需求,推动了全球顶尖的近视防控技术和服务优先进入中国市场。

2. 家长的积极态度:在中国,孩子的视力健康是家庭关注的焦点。家长们对前沿的近视防控知识和产品表现出极高的热情和接受度,为新技术的普及提供了良好的土壤。

3. 不同的监管环境:美国FDA的医疗器械审批流程以严格著称,通常需要更长的时间。而相关产品早已通过欧盟CE认证等方式,在全球大部分市场(包括中国)销售多年,并积累了大量的真实世界数据。

可以说,巨大的市场需求和开放的应用环境,让中国成为了近视防控技术的“试验田”,也让中国家庭比美国家庭更早享受到科技带来的便利。



三、中国市场的“神仙打架”:家长如何选择?

当美国市场还在为“首款”产品兴奋时,中国家长早已面临“选择困难症”——市面上顶尖的近视防控产品太多,到底该选哪一款?

目前,中国市场上主要有三大国际品牌竞争激烈:

  • 法国依视路 - 星趣控(Stellest):即此次美国FDA批准的产品,在中国市场已推广多年。
  • 日本豪雅 - 新乐学(MiyoSmart):市场先行者,口碑良好。
  • 德国蔡司 - 小乐圆(MyoKids):光学领域的领军品牌,品牌影响力强大。

这些产品均基于“周边离焦”技术,但在设计和工艺上各有特色。这种充分竞争的局面,最终受益的是消费者——他们可以根据孩子的具体需求和预算,选择最适合的产品。



四、近视防控眼镜真的能“治好”近视吗?

对于许多家长来说,最关心的问题莫过于:这种眼镜真的能“治好”孩子的近视吗?

首先,需要明确一个关键概念:

  • 如果“矫正”指的是降低或消除近视度数(即治愈),那么答案是:不能。目前全球没有任何一款眼镜或非手术手段能够“治愈”真性近视,因为真性近视伴随着眼轴的增长,这是一个不可逆的物理改变。
  • 如果“矫正”指的是在提供清晰视力的同时,有效延缓近视度数的加深,那么答案是:可以。这正是近视防控眼镜的核心价值所在。

简单来说,“周边离焦”技术的作用不在于让近视度数“逆转”,而在于抑制眼轴的过度增长,从而减缓近视的进展速度。

五、传统眼镜的“BUG”与“周边离焦”技术的突破

要理解“周边离焦”技术的优势,首先需要了解传统眼镜的局限性。

孩子的近视加深,主要是因为眼轴(眼球的前后长度)不断变长。传统眼镜虽然能让中心视野清晰,但会导致周边视野的光线落在视网膜后方,从而向眼睛传递一个错误的信号:眼轴还不够长,需要继续生长。这种错误的“激励”会导致眼轴进一步变长,近视度数加深。

而“周边离焦”技术则通过巧妙的设计解决了这一问题:

  • 镜片中心区:与普通眼镜相同,提供清晰的核心视力,确保孩子上课、阅读时不受影响。
  • 镜片周边区:布满微型透镜,将周边光线的焦点“推”到视网膜前方,向眼睛传递一个正确的信号:眼轴已经足够长,无需继续生长。从而有效抑制眼轴的增长。

这种“中心保清晰,周边控增长”的设计,让一副镜片同时扮演了“矫正卫士”和“增长守卫”的角色,因此被称为“近视神镜”。



六、未来展望:从“被动矫正”到“主动预防”

目前,科学家们还在研究更前沿的近视防控手段——低浓度阿托品眼药水。其目标是从源头上“预防”和“推迟”近视的发生。如果能让孩子的近视从6岁推迟到11岁才发生,那么他们成年后发展成高度近视的概率将大幅下降。

从“被动矫正”到“主动控制”,再到未来的“提前预防”,我们有理由相信,在不久的将来,中国的下一代将能够更好地摆脱近视的困扰。

参考文献:

Howard, J. (2025, September 27). FDA authorizes first eyeglass lenses to slow nearsightedness in children in the US. CNN.