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圣湘生物多款产品获医疗器械注册证,涵盖病毒检测领域

时间:2025-11-07 19:05:24 来源:界面新闻 作者:界面新闻

近日,国内体外诊断领域的领军企业圣湘生物再次传来喜讯。据公司11月7日发布的最新公告显示,圣湘生物多款产品成功获得医疗器械注册证书,进一步巩固了其在病毒检测领域的市场地位。

具体而言,圣湘生物此次获得注册证的产品包括诺如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、A组轮状病毒/诺如病毒/F组肠道腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)以及EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。这些产品不仅通过了国家药品监督管理局的严格审核,还成功获得了欧盟CE IVDR颁发的医疗器械注册证,标志着圣湘生物的产品质量和性能达到了国际先进水平。

诺如病毒、A组轮状病毒、F组肠道腺病毒以及EB病毒都是常见的病原体,对人类健康构成严重威胁。圣湘生物此次推出的多款核酸检测试剂盒,能够快速、准确地检测出这些病毒,为临床诊断和治疗提供了有力支持。同时,这些产品的成功注册,也进一步提升了圣湘生物在病毒检测领域的品牌影响力和市场竞争力。

值得一提的是,圣湘生物一直致力于体外诊断技术的研发和创新,不断推出高质量、高性能的检测产品。此次多款产品获得医疗器械注册证,不仅是对公司技术实力的肯定,也是对公司持续创新、追求卓越精神的认可。未来,圣湘生物将继续加大研发投入,推动体外诊断技术的不断进步,为人类健康事业做出更大贡献。

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