科兴制药人干扰素α1b吸入溶液获突破性治疗品种认定

9月23日，科兴制药发布公告称，其全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的人干扰素α1b吸入溶液，已被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单。

人干扰素α1b吸入溶液是一款专为儿童设计的创新药物，采用雾化给药方式，能够使有效成分直达病灶，从而更快地发挥药效。该药品的主要适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染，包括肺炎和毛细支气管炎等。

根据《柳叶刀》杂志发表的全球儿童RSV疾病负担研究数据显示，2019年全球5岁以下儿童中，发生了高达3300万例由呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的急性下呼吸道感染病例。这一数据凸显了开发有效治疗手段的紧迫性。

目前，人干扰素α1b吸入溶液正处于III期临床试验阶段，其安全性和有效性正在进一步验证中。此次被纳入突破性治疗品种名单，是对该药品创新性和临床潜力的认可，但科兴制药也明确表示，此次纳入对公司近期业绩不会产生重大影响。

未来，该药品的研究进程、研究结果及审批结果，以及药品上市后的市场竞争形势等，均存在诸多不确定性。科兴制药将持续关注并推进相关研究工作，以期为儿童患者提供更安全、有效的治疗选择。