之江生物猴痘病毒检测试剂盒获WHO应急使用授权

之江生物猴痘病毒检测产品获WHO国际认证

每经AI快讯，9月18日，之江生物（股票代码：688317）发布公告称，公司自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已通过世界卫生组织（WHO）严格审核，并于2025年9月17日正式列入WHO应急使用清单（EUL）。该认证标志着产品技术指标、质量体系及临床性能达到国际公共卫生应急需求标准。

据悉，WHO应急使用清单是针对突发公共卫生事件中医疗器械的快速审批机制，旨在加速安全有效产品的全球供应。此次之江生物成为国内少数获得该认证的体外诊断企业，将为其产品参与国际抗疫合作、拓展海外市场提供重要资质支持。

公开资料显示，该试剂盒采用荧光定量PCR技术，可实现猴痘病毒核酸的高灵敏度、特异性检测，适用于疫情早期快速筛查。目前全球猴痘疫情持续，多国已加强防控部署，具备WHO认证的检测产品将优先纳入各国采购目录。

业内人士分析，此次认证不仅提升了之江生物在国际体外诊断领域的品牌影响力，更凸显了我国生物医药企业应对全球公共卫生危机的技术实力。公司表示将持续优化产品性能，为全球疫情防控贡献中国方案。