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注射用ZG006启动关键性临床试验,首例受试者已入组

时间:2025-09-16 17:06:52 来源:界面新闻 作者:界面新闻

注射用ZG006临床试验

近日,泽璟制药发布重要公告,宣布公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)关于在研产品注射用ZG006的反馈意见。基于该药物现阶段的安全性、有效性数据以及拟定的目标人群,CDE已正式同意注射用ZG006开展关键性临床试验。

据公告内容,泽璟制药正在积极推进注射用ZG006在拟定适应症上的关键性临床试验。值得一提的是,该试验已近日顺利完成首例受试者的入组工作,标志着项目取得了又一重要进展。

更为引人注目的是,注射用ZG006已被CDE纳入突破性治疗品种名单。这一荣誉的获得,充分证明了该药物在治疗特定疾病方面的潜力和价值。具体而言,注射用ZG006的适应症为单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后(三线及以上)复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。这一适应症的确定,为那些目前治疗选择有限的患者带来了新的希望。

泽璟制药表示,将继续全力推进注射用ZG006的临床试验工作,以期早日为患者提供更为安全、有效的治疗方案。同时,公司也将密切关注试验进展,及时向公众和投资者通报相关信息。