中新网上海11月2日电 (记者 陈静)胆管癌作为消化系统恶性程度极高的肿瘤，因其早期症状隐匿、进展迅速，超过半数患者确诊时已处于晚期阶段。数据显示，晚期胆管癌患者五年生存率不足10%，传统二线治疗客观有效率仅约5%，临床亟需创新疗法突破治疗瓶颈。
11月2日，国际权威期刊《自然－癌症》在线发表了复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤内科主任王鹏教授团队的Ⅱ期临床研究成果。该研究针对一线治疗失败的晚期肝内胆管癌患者，创新性采用冷冻消融联合靶向免疫的“三联疗法”，使客观有效率（ORR）从既往的5%跃升至75%，中位无进展生存期（PFS）从2-4个月延长至16.8个月，总生存期（OS）达25.4个月，且未出现严重不良反应。这一突破性进展不仅填补了中国肝胆肿瘤领域的原创研究空白，更为全球胆管癌治疗提供了全新范式。
研究团队首次揭示了冷冻消融诱导的远端免疫效应在实体瘤治疗中的关键作用。通过冷冻技术裂解肿瘤细胞释放新抗原，成功激活CD8+T细胞免疫应答；靶向药物促进肿瘤血管正常化并瓦解间质屏障，为免疫细胞开辟进攻通道；PD-1抑制剂全程维持免疫活性，形成“冷冻消融破局、靶向治疗铺路、免疫治疗攻坚”的协同机制。这种“冷热复合+精准打击”的模式，有效克服了晚期胆管癌免疫微环境抑制的难题。
在同期举办的“中山肿瘤年会－局部治疗专场”上，王鹏教授宣布启动多中心随机对照Ⅲ期临床研究，旨在通过更高级别的循证医学证据推动该方案纳入临床指南。与此同时，“上海国际医学科创中心·肿瘤精准介入卓越创新中心”正式揭牌成立，该中心将以肝肿瘤冷热复合消融技术为核心，通过“医工交叉”模式加速创新产品转化，未来孵化的诊疗设备将优先在复旦大学附属中山医院开展临床试验。
业内专家指出，这项研究标志着我国在胆管癌免疫治疗领域实现从跟跑到领跑的跨越。随着后续研究的深入开展，该方案有望改写全球晚期胆管癌的治疗格局，为更多患者带来生存希望。（完）
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