中新网上海11月2日电 (记者 陈静)胆管癌作为恶性程度极高的消化系统肿瘤,因其早期症状隐匿、进展迅速,超半数患者确诊时已处于晚期阶段。目前,晚期胆管癌患者五年生存率不足10%,传统二线治疗客观有效率仅约5%,临床亟需创新疗法突破治疗瓶颈。
11月2日,复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤内科主任王鹏教授团队在《自然-癌症》期刊在线发表突破性研究成果。该Ⅱ期临床研究针对一线治疗失败的晚期肝内胆管癌患者,采用冷冻消融联合靶向免疫的“三联疗法”,将客观有效率(ORR)从历史数据的5%提升至75%,中位无进展生存期(PFS)延长至16.8个月,总生存期(OS)达25.4个月,且未出现严重不良反应。这一成果标志着中国肝胆肿瘤治疗领域实现原创性突破,为全球胆管癌诊疗提供全新范式。
研究团队创新性地揭示了“冷冻消融-靶向治疗-免疫治疗”的协同作用机制:冷冻消融通过裂解肿瘤细胞释放新抗原,激活CD8+T细胞免疫应答;靶向药物促进肿瘤血管正常化并瓦解间质屏障,为免疫细胞“修路搭桥”;PD-1抑制剂全程维持免疫应答,防止T细胞耗竭。三重机制形成“免疫杀伤链”,实现持久抗肿瘤效果。
在当日举办的“中山肿瘤年会-局部治疗专场”上,王鹏教授表示:“该研究首次将冷冻消融的远端效应转化为显著临床疗效,为不可手术患者提供了突破性治疗方案。”为加速成果转化,由其牵头的多中心随机对照Ⅲ期临床研究同步启动,旨在通过高级别循证医学证据推动临床指南更新,填补全球胆管癌二线治疗空白。
同期举行的“上海国际医学科创中心·肿瘤精准介入卓越创新中心”合作签约仪式上,该中心宣布将以“肝肿瘤冷热复合消融”技术为核心,通过“医工融合”模式构建产学研医协同创新体系。中心孵化的创新产品将优先在复旦大学附属中山医院开展临床试验,加速肿瘤精准介入技术的产业化进程,打造国际领先的研发转化平台。(完)