美国开启基因编辑猪肾人体移植规模化临床试验

美国启动基因编辑猪肾人体移植规模化临床试验

近日，美国医疗研究机构宣布正式启动一项具有里程碑意义的临床试验——将经过基因编辑的猪肾脏移植至人体。这项研究标志着异种器官移植技术从理论探索迈向规模化临床应用的重要转折点。

据研究团队介绍，此次临床试验采用经过10处基因编辑的猪肾脏，通过敲除可能引发人体免疫排斥的基因并添加人类保护性基因，显著提高了异种器官的生物相容性。前期动物实验显示，编辑后的猪肾可在非人灵长类动物体内维持功能超过1年。

该试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，计划纳入20例终末期肾病患者。研究将分阶段评估移植后30天、90天及1年的器官功能、免疫反应及安全性指标。若试验成功，这项技术有望每年为数万名等待器官移植的患者提供新希望。

业内专家指出，基因编辑异种器官移植是解决全球器官短缺危机的关键突破口。美国此次规模化试验的启动，标志着该领域从实验室研究向临床应用迈出了决定性一步，可能引发全球器官移植领域的范式变革。