近日,达安基因发布重要公告,宣布公司于9月26日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。此次获批的医疗器械名称为基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),该注册证的有效期自批准之日起,将持续至2030年9月24日。
据悉,这款基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒采用了先进的荧光PCR技术,能够用于体外定性检测基孔肯雅热病疑似病例以及其他需要进行基孔肯雅热感染诊断或鉴别诊断者的血清样本中的基孔肯雅病毒核酸。这一创新产品的推出,将为临床医生提供更为准确、快速的诊断手段,有助于及时控制和治疗基孔肯雅热病。
达安基因作为国内领先的生物科技企业,一直致力于研发和生产高质量的医疗器械产品。此次基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒的获批,不仅彰显了公司在生物科技领域的实力,也为公司未来的发展注入了新的动力。