东北制药DCTY0801注射液获批临床试验，靶向脑胶质瘤治疗新突破

每经AI快讯，10月8日，东北制药发布重要公告称，其合作企业北京鼎成肽源生物技术有限公司已收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，正式批准DCTY0801注射液开展针对EGFRvIII阳性复发或进展高级别脑胶质瘤的临床试验。

DCTY0801注射液是一款基于CAR-T细胞技术的创新药物，专门靶向EGFRvIII突变抗原。该药物于2023年5月成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认证，标志着其在全球肿瘤治疗领域的技术先进性。

此次临床试验的获批，是DCTY0801注射液研发进程中的关键里程碑。作为东北制药在肿瘤治疗领域的重要布局，该药物的推进将显著提升公司在细胞治疗技术领域的核心竞争力，为EGFRvIII突变型脑胶质瘤患者提供新的治疗选择。

需注意的是，尽管此次获批对公司战略发展具有积极意义，但短期内不会对公司业绩产生重大影响。药品研发具有高投入、高风险、长周期的典型特征，临床试验的最终结果及上市进度仍存在不确定性。公司将持续推进研发进程，并及时披露后续进展。