科兴制药人干扰素α1b吸入溶液获突破性治疗品种认定
每经AI快讯,近日科兴制药发布晚间公告,宣布其全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的人干扰素α1b吸入溶液,已被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单。
该药品主要拟用于治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染,包括肺炎和毛细支气管炎等常见儿童呼吸道疾病。这一认定标志着该药品在研发进程中取得了重要进展,为后续的上市申请奠定了坚实基础。
据公告披露,截至目前,人干扰素α1b吸入溶液正处于III期临床试验阶段。科兴制药表示,公司将积极推进该研发项目的进展,确保试验的顺利进行,并及时履行信息披露义务,向投资者和社会公众公开项目的最新动态。
此次人干扰素α1b吸入溶液被纳入突破性治疗品种名单,不仅体现了国家药品监督管理局对该药品创新性和临床价值的认可,也为科兴制药在药品研发领域树立了新的里程碑。