每经AI快讯,2023年9月25日,国内知名药企石药集团(股票代码:01093.HK)正式发布公告,宣布其自主研发的仑卡奈单抗注射液已通过中国国家药品监督管理局(NMPA)审批,获得开展临床试验的正式许可。
据公告披露,此次获批的仑卡奈单抗注射液为针对特定疾病领域的创新生物制剂,其临床试验的开展将进一步验证药物的安全性及有效性。石药集团表示,该药物研发项目已纳入公司重点战略布局,此次获批标志着产品研发进入实质性临床研究阶段。
行业分析人士指出,仑卡奈单抗注射液的临床试验推进,不仅体现了石药集团在创新药研发领域的持续投入,也为中国患者提供了更多治疗选择的可能性。目前,石药集团正按照监管要求完善临床试验方案,预计近期将启动受试者招募工作。
公开资料显示,石药集团近年来持续加大生物医药研发投入,2022年研发费用同比增长超30%。此次仑卡奈单抗注射液的临床试验获批,或将进一步巩固其在神经科学领域的研发优势。