经济观察报 记者 刘晓诺
一家尚未实现盈利的创新药企，凭借万亩稻田的‘稻米造血’技术登陆科创板，同时向国内外血制品巨头发起挑战。10月28日，禾元生物（688765.SH）依据科创板第五套上市标准完成IPO，标志着暂停两年的‘科创板五套’规则正式重启。
禾元生物的核心产品为全球首创的植物源重组人白蛋白，这也是其目前唯一实现商业化的产品。过去三年，公司累计亏损4.8亿元，其‘自我造血’能力能否通过大米生产的‘人造血’实现盈利，成为市场关注的焦点。
据经济观察报了解，禾元生物的重组人白蛋白目前售价为890元/盒（规格：10g(20%,50mL)*1瓶），较市面上人血白蛋白价格高出一倍以上。此次IPO，公司以29.06元/股的发行价募资约26亿元，其中16.57亿元将用于建设重组人白蛋白产业化基地，以支持大规模商业化生产。
上市首日，禾元生物股价涨幅超200%，次日再度上涨超10%。截至发稿，其股价达113.88元/股，总市值407亿元，已超越上海莱士（002252.SZ）、天坛生物（600161.SH）等国内血制品头部企业。同期，上述企业股价均出现下跌。
人血清白蛋白是临床广泛应用的血制品，可用于治疗肝硬化、肾病综合征、急性呼吸窘迫综合征等疾病。传统生产方式依赖人体血浆提取，而禾元生物通过转基因水稻技术实现突破：将白蛋白基因植入水稻，使其在胚乳中合成并积累白蛋白，最终从大米中提纯制药。
这一技术不仅挑战了人源血制品，还直指进口血制品市场。由于中国对血制品牌照的严格管控，国内血浆采集量增长有限，进口依赖度持续攀升。国投证券研报显示，2025年上半年，进口人血白蛋白签发批次占比达66%，十年间增长约2.5倍，而国产白蛋白仅增长六七成。
禾元生物从中看到了百亿级市场机遇。招股书显示，2020年中国人血清白蛋白治疗药物市场规模达258亿元，预计2030年将增至570亿元。公司已建成年产100万支的智能化生产线，并计划2026年建成产能1200万支的产业化基地，目标占据国内五分之一的市场份额。
禾元生物的重组人白蛋白目前仅获批用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗，该适应证占整体市场规模约30%。然而，随着乙肝疫苗普及，肝炎发病率下降，该领域市场空间逐渐萎缩。公司预计，2022年国内肝硬化低白蛋白血症患者为56.7万人，2030年将减至45.5万人。
尽管如此，禾元生物仍优先推进美国市场布局。根据招股书，公司计划2025年完成美国III期临床试验，2026年提交上市申请，未来三年将重点推进核心产品上市及适应证拓展。
植物源白蛋白的核心竞争力在于安全性与成本。公司称，其产品不依赖血浆捐献，杜绝了血液传播病毒的风险，且原料生产仅需扩大水稻种植面积，规模化成本更低。临床数据显示，植物源白蛋白疗效非劣于人源产品。
然而，价格对比显示，禾元生物产品当前售价890元/盒，而市面上人血白蛋白价格在350—400元之间。公司曾表示，规模化生产后成本可大幅降低，但具体优势尚未明确。若未来纳入医保目录，产品价格或进一步下调。
在重组人白蛋白赛道上，禾元生物并非唯一玩家。截至2025年8月31日，全球另有4家企业研发同适应证产品，但均采用酵母表达体系，与禾元生物的稻米体系形成差异化竞争。
其中，通化安睿特进展最快，其产品已于2024年在俄罗斯、吉尔吉斯斯坦获批上市，成为全球首款重组人白蛋白药品，中国临床III期试验也已完成。深圳普罗吉同样完成了临床III期试验。
除‘稻米造血’外，禾元生物的其他产品也沿用类似技术路线。例如，重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液已进入临床III期试验，用于治疗儿童轮状病毒及急性病毒性腹泻；重组人α-1抗胰蛋白酶已完成I期临床试验，用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症。
刘晓诺
大健康新闻部记者
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