财联社11月18日电(记者报道)记者从华东师范大学获悉,11月17日,该校携手睿智医药科技股份有限公司正式发布全球首台适用于抗体药物偶联物(ADC)与核苷酸亚磷酰胺单体合成的创新型药物智造系统。这一突破性成果标志着我国在高端药物制造领域实现重大技术跨越。

据技术团队介绍,该系统创新性地将传统需在反应釜中分步完成的还原和偶联工艺,通过两块定制化药物智造芯片实现集成化处理。通过芯片直接串联技术,系统达成全连续合成模式,将原本需要数周的工艺开发与优化周期大幅压缩至数天级别,显著提升研发效率。
华东师范大学药学院院长李洪林教授在发布会上透露,研发团队攻克了芯片制造精度、多相流体动态控制、系统长期稳定性等三大核心技术难题。值得关注的是,系统核心元器件国产化率突破95%,在保证性能的前提下,综合制造成本较同类进口设备降低50%以上,为高端药物国产化提供重要技术支撑。
业内专家指出,ADC药物作为当前肿瘤治疗领域的前沿方向,其制造工艺的突破将直接推动创新药研发进程。该系统的问世不仅填补了国内技术空白,更通过全流程智能化控制为药物质量稳定性提供保障,有望加速我国生物医药产业向高端化转型。(第一财经)