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美国FDA批准首款儿童近视控制眼镜,中国早已领先应用

时间:2025-09-29 03:45:08 来源:徐德文科学频道 作者:徐德文科学频道



今日,一则“美国FDA批准首款儿童近视控制眼镜”的消息在国际媒体上引发广泛关注。对于许多饱受儿童近视问题困扰的家庭来说,这似乎是一项“革命性”的突破。然而,对于身处“近视大国”的我们而言,这一消息或许并不那么新鲜——事实上,相关技术早已在中国市场广泛应用多年。

一、美国“新”闻,照见中国“先行”之路

当地时间2025年9月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准法国依视路公司研发的“星趣控”(Stellest)镜片上市。这款镜片成为美国首款获得官方认证、可有效延缓儿童近视加深的眼镜产品。对于美国市场而言,这无疑是一项重要的里程碑,意味着当地儿童在近视防控领域有了除隐形眼镜外更便捷、安全的选择。

然而,令人意外的是,这款被美国媒体誉为“革命性”的镜片,早在2020年便已在中国市场全面铺开。而其竞争对手——日本豪雅的“新乐学”镜片,更是早在2018年就已进入中国。由此可见,这并非一项新技术的全球首发,而是美国市场的一次“迟到”补票。



二、中国为何能“起个大早”?

为何在儿童近视防控这一关键领域,中国能够领先美国数年?原因既现实又无奈:我们拥有最迫切的需求。

1. 庞大的市场需求:中国是全球近视发病率最高的国家之一,青少年近视问题尤为严重。据统计,我国青少年近视率居高不下,这一严峻现实催生了巨大的市场需求,推动全球顶尖技术和服务优先进入中国市场。

2. 家长的高度重视:在中国,孩子的视力健康是每个家庭的重中之重。家长们对前沿近视防控知识和产品的接受度极高,为新技术的普及提供了肥沃的土壤。

3. 监管差异:各国医疗器械审批标准和流程存在差异。美国FDA以严苛著称,审批流程往往较长。而相关产品早已通过欧盟CE认证等方式在全球大部分市场(包括中国)销售多年,并积累了大量真实世界数据。

简而言之,巨大的市场需求和开放的应用环境,使中国成为这项技术的“先行者”和“试验田”,也让中国家庭比美国家庭更早享受到科技带来的红利。



三、中国家长:从“有没有”到“选哪个”

当美国孩子刚刚拥有第一个选择时,中国家长早已进入“幸福的烦恼”阶段——市面上顶尖产品众多,该如何选择?

目前,中国市场上主要有三大国际品牌:

  • 法国依视路 - 星趣控(Stellest):本次新闻的主角。
  • 日本豪雅 - 新乐学(MiyoSmart):市场先行者,口碑稳固。
  • 德国蔡司 - 小乐圆(MyoKids):光学领域巨头,品牌影响力强大。

这些产品均基于“周边离焦”技术,但在设计和工艺上各有特色。这种充分竞争的市场格局,最终受益的是消费者。

四、这种眼镜真的能“治好”近视吗?

面对这一新兴技术,许多家长心中最大的疑问是:这种眼镜能否“治愈”孩子的近视,降低度数?

首先,我们需要明确一个关键概念:

如果“矫正”指的是降低或消除近视度数(即治愈),那么答案是否定的。目前全球没有任何一款眼镜或非手术手段能够“治愈”真性近视。因为真性近视伴随着眼轴的增长,这是一个不可逆的物理变化。

但如果“矫正”指的是在提供清晰视力的同时,有效延缓近视度数的进一步加深,那么答案是肯定的。这正是“周边离焦”技术的核心价值所在。

简单来说,这项技术不在于让度数“逆转”,而在于为度数的快速增长踩下“刹车”。

五、传统眼镜的“BUG”与“周边离焦”技术的突破

要理解新技术的优势,我们需要先了解传统眼镜的不足。

儿童近视加深的主要原因是眼轴(眼球前后长度)不断增长。眼轴越长,近视度数越高。传统眼镜虽然能提供清晰的中心视野,但其设计会导致周边视野的光线落在视网膜后方,从而向眼睛传递一个错误信号:周边像模糊,说明眼轴不够长,需要继续生长。

于是,眼轴在这种错误信号的刺激下继续“野蛮生长”。



而“周边离焦”技术则巧妙解决了这一问题:

  • 镜片中心区:与普通眼镜相同,提供清晰的核心视力,确保孩子上课、阅读不受影响。
  • 镜片周边区:通过上千个微型透镜组成的“星环”或特殊设计,将周边光线的焦点“推”到视网膜前方,向眼睛传递正确信号:周边像已足够清晰,眼轴长度已足够,无需继续生长。

这样一来,眼轴增长的冲动被有效抑制。

六、从“被动矫正”到“主动控制”,再到“提前预防”

目前,科学家们正在研究更前沿的“武器”——低浓度阿托品眼药水。其目标更加宏大:不仅减缓近视发展,还要从源头上“预防”和“推迟”近视的发生。

如果能让孩子的近视从6岁推迟到11岁才发生,那么他们成年后发展成高度近视的概率将大幅下降。

从“被动矫正”到“主动控制”,再到未来的“提前预防”,我们有理由相信,在不久的将来,我们的下一代将能够更好地摆脱近视的困扰。

参考文献:

Howard, J. (2025, September 27). FDA authorizes first eyeglass lenses to slow nearsightedness in children in the US. CNN.

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