全球药企加速布局合胞病毒疫苗研发与治疗市场

近日，全球制药行业在呼吸道合胞病毒（RSV）的预防与治疗领域掀起新一轮布局热潮。据最新行业动态显示，目前全球已有三款RSV预防药物正式获批上市，其中阿斯利康与赛诺菲联合研发的尼塞韦单抗成为国内唯一获批产品。这款针对5kg以上婴幼儿的长效单克隆抗体，单剂价格超过3000元，引发市场广泛关注。

国内市场：进口单抗领跑，本土研发加速

世界卫生组织（WHO）已将RSV预防产品列为全球最优先开发的医疗产品之一。根据弗若斯特沙利文最新报告，中国0-1岁婴幼儿RSV预防被动免疫制剂市场将呈现爆发式增长：2024-2028年复合年增长率达78.4%，市场规模将增至29.9亿元；至2032年更将以23.68%的复合增速突破69.9亿元大关。

在RSV感染治疗领域，当前临床主要依赖干扰素、广谱抗病毒药物及皮质类激素，但存在疗效和安全性双重挑战，全球尚未出现特异性治疗药物。目前主流的免疫防控策略包含妊娠女性疫苗和长效单克隆抗体两条技术路径。

全球三款RSV预防药物对比分析

全球已上市的三款RSV预防药物呈现差异化特征：

• 帕利珠单抗（MedImmune）：因半衰期短需每月注射，价格高昂且适用人群受限，目前尚未进入中国市场
• 尼塞韦单抗（阿斯利康/赛诺菲）：2022年获欧盟EMA批准，2023年相继获得美国FDA和中国NMPA批准，成为全球首款长效RSV预防单抗。国内定价显示，5kg以下婴幼儿剂型2369元/剂，5kg以上剂型3677元/剂
• 克莱罗韦单抗（默沙东）：2025年6月在美国获批，成为全球第二款长效单抗，其中国NDA申请已获受理

本土药企研发管线全面突破

在创新药研发领域，国内企业正形成多层次研发格局：

泰诺麦博TNM001注射液作为核心在研产品，通过特异性结合RSV病毒F蛋白融合前构象（Pre-F）的保守抗原表位，有效阻断病毒与细胞融合。该产品已完成IIb期临床试验，目前正推进III期临床研究。公司科创板IPO于7月31日获受理，研发进程持续加速。

其他重点在研项目包括：瑞阳生物RB0026、爱科百发AK0610、智翔金泰GR2102等均处于临床阶段。在特效治疗药物领域，爱科百发研发的AK0529靶向RSV F蛋白，已于2022年12月提交中国上市申请，目前处于III期临床。

辉瑞、科兴、强生等跨国药企也纷纷布局RSV治疗管线，形成全球研发竞争新态势。业内人士指出，随着在研产品陆续进入临床后期，RSV防控领域有望在3-5年内迎来重大突破。