自9月以来,年内备受关注的创新药板块进入调整期,但市场仍不时涌现逆势大涨的个股。10月10日,长春高新股价飙升;13日,广生堂紧随其后;而同日,特宝生物(688278.SH)也以亮眼表现引发市场热议。
10月12日晚间,特宝生物发布公告称,其核心产品派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)联合核苷(酸)类似物治疗成人慢性乙型肝炎的适应症正式获批上市。此次获批基于一项多中心、随机对照的临床试验,结果显示:治疗期结束后24周,31.4%的患者实现HBsAg转阴且HBV DNA持续抑制的临床治愈目标。
HBsAg持续清除被视为慢性乙肝功能性治愈的核心标志。派格宾作为国内首个获批该适应症的药品,不仅为临床治愈提供了循证医学证据,更成为联合治疗方案优化的基石药物。据中国第四次乙肝血清流行病学调查,2020年我国1-69岁人群HBsAg流行率降至5.86%,仍有约7500万慢性乙肝感染者,市场需求巨大。
特宝生物表示,新适应症的获批将显著增强派格宾的市场竞争力,对公司经营发展具有战略意义。受此消息提振,10月13日早盘,特宝生物股价开盘3分钟即翻红,盘中一度暴涨9.97%。
若将时间轴拉长至3年,特宝生物堪称医药板块的“长跑冠军”。2022年4月27日至2025年7月31日,其股价从20.8元震荡攀升至93.52元,区间最大涨幅达349.62%,创造了罕见的慢牛行情。
这一表现背后是扎实的基本面支撑。自上市以来,特宝生物营收从2020年的7.94亿元增至2024年的28.17亿元,年复合增长率(CAGR)达37.25%;利润端表现更为突出,归母净利润从1.17亿元增至8.28亿元,扣非净利润从1.11亿元增至8.27亿元,CAGR分别高达63.23%和65.31%。2025年上半年,公司营收同比增长26.96%至15.11亿元,归母净利润增长40.6%至4.28亿元。
特宝生物将营收增长归因于“乙肝临床治愈理念普及带动派格宾治疗患者增加”,而净利润增长则源于“经营管理质效提升”。
特宝生物的崛起,本质上是派格宾的价值发现。作为全球首个Y型40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,派格宾于2016年上市,是国内首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品,也是国家医保目录(乙类)品种。
聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)通过结构修饰延长半衰期,成为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药。派格宾的上市打破了国外药企的垄断,实现进口替代。上市首年即实现销售收入7242.48万元,占总营收25.83%;到2024年,收入飙升至24.47亿元,营收贡献率高达86.85%。2016-2024年,派格宾收入年复合增长率达55.27%,撑起了特宝生物341亿的市值。
从打破垄断到成为临床治愈基石,派格宾不仅改写了中国乙肝治疗格局,更以持续高增长验证了创新药的价值潜力。特宝生物的3年3.5倍行情,正是对这一核心资产的最佳注脚。