2025年无疑成为A股创新药行业的关键转折年。在这轮历史性行情中，百济神州（688235.SH）以惊人的市场表现成为焦点，市值从去年“9.24”行情时的2000亿出头飙升至5000亿+，一年内市值激增3000亿，相当于再造1.5个百济神州。这一现象引发市场热议：究竟是价值重估还是泡沫累积？
2025年上半年财报显示，百济神州实现营收175.18亿元，同比增长46.03%；归母净利润4.498亿元，扣非净利润2.61亿元，同比实现扭亏。更关键的是，公司于第二季度单季实现归母净利润5.44亿元，终结了自财务记录以来持续亏损的状态。
资本市场迅速给出积极反馈。8月29日至9月2日期间，市值3800亿的百济神州连续三日大涨，涨幅分别达12.55%、7.91%和8.28%，市值峰值突破5330.75亿元。长期受亏损压制的投资者情绪得到彻底释放。
作为业内公认的“研发狂人”，百济神州过去八年累计研发投入达798.88亿元，远超恒瑞医药等国内同行。choice数据显示，2017-2024年研发投入分别为20.17亿、45.97亿、65.88亿、89.43亿、95.38亿、111.52亿、128.13亿和141.4亿元。这种持续的高强度投入曾让市场质疑其盈利前景。
转折点出现在核心产品爆发期。BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽®）全球市场持续放量，PD-1替雷利珠单抗（百泽安®）国内外准入取得突破，叠加多个创新管线进入收获期，公司终于跨越“盈利拐点”，进入“研发-产出”良性循环阶段。
2025年上半年，百济神州产品收入达173.6亿元，其中百悦泽®贡献超七成（72.16%），全球销售额同比激增56.2%至125.27亿元。这款获批适应症最广泛的BTK抑制剂，已覆盖慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）等五大适应症，且是唯一支持每日一次或两次灵活给药的同类产品，目前已在75个市场获批。
分区域看，美国市场贡献89.58亿元销售额，同比增长51.7%；欧洲市场同比增长81.4%至19.18亿元；中国市场保持领先地位，销售额达11.92亿元，同比增长36.5%。
百悦泽®的制胜关键在于临床数据优势。全球三期ALPINE试验显示，与原研药伊布替尼相比，百悦泽®在治疗复发或难治性CLL/SLL患者时，展现出更优的无进展生存期（PFS）获益，且心血管事件发生率显著降低。这种“疗效相当，安全性更优”的特性，使其在激烈竞争中脱颖而出。
另一款自主研发产品百泽安®同样表现亮眼。受益于新适应症纳入医保带来的患者需求增长，上半年销售额达26.43亿元，同比增长20.6%。作为实体瘤治疗基石产品，百济神州已在全球35个国家和地区开展70项试验，入组超14000例受试者，目前已在47个市场获批。
从百悦泽®的全球扩张轨迹可见，创新药企业的终极价值在于国际化布局。百济神州通过持续研发投入构建的技术壁垒，以及精准的临床试验设计，正在重塑全球BTK抑制剂市场格局。
对于投资者而言，尽管当前5000亿市值已反映部分预期，但百济神州展现的研发转化能力和全球化运营实力，仍使其成为生物医药领域不可忽视的标杆企业。随着更多创新管线进入收获期，这家从“烧钱模式”成功转型的创新药巨头，或将开启新的增长周期。
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