记者丨杨坪 唐可欣 编辑丨巫燕玲
随着科创板“1+6”改革深化，被誉为医械行业“皇冠明珠”的人工心脏领域，正迎来资本化加速期。2025年11月6日，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）的IPO申请正式获上交所科创板受理，标志着国产人工心脏行业迎来里程碑事件。
作为采用科创板第五套上市标准的未盈利企业，核心医疗是证监会重启该标准后第三家申报企业。其核心产品Corheart® 6凭借全球最小体积、最轻重量（直径较国际竞品缩小30%，重量减轻超50%）的技术优势，自2023年6月获NMPA批准上市以来，已累计植入超千例，2024年以45%的市占率稳居国内市场首位。
目前国内共有5款植入式人工心脏获批，包括永仁心医疗、苏州同心医疗、航天泰心及外资企业雅培。核心医疗凭借商业化速度和技术壁垒，成为资本化进程最快的国产企业，有望摘得“国产人工心脏第一股”桂冠。
核心医疗的发展史，是一部理工学霸的硬核创业史。创始人余顺周1978年生于湖北，1996-2007年完成哈工大机械制造及其自动化本硕博连读，2008年赴加州大学戴维斯分校深造机械工程。
在美期间，余顺周作为资深工程师参与全球最先进左心室辅助装置Heartmate 3的开发，积累了人工心脏领域的核心技术经验。2016年美敦力以11亿美元收购HeartWare公司引发的行业震动，叠加国内心衰患者激增与心脏供体短缺的矛盾，促使其毅然回国创业。
“母亲作为心衰患者的亲身经历，让我深刻理解患者对生命质量的渴望。”余顺周在访谈中透露。这种技术理想与人文关怀的双重驱动，推动核心医疗成立仅7年便实现全球领先的磁悬浮植入式左心室辅助系统Corheart® 6商业化，并成为中国最大的人工心脏企业。
目前公司已布局5款植入式、6款介入式产品矩阵，其中1款植入式产品实现商业化，2款介入式产品进入注册审批阶段，多款产品处于临床阶段。其磁悬浮一体化双心辅助系统DuoCor®2有望攻克全心衰竭治疗难题，介入式产品CorVad®4.0/6.0系列预计2026年一季度上市，将填补国内空白。
国家药监局评价Corheart® 6：“采用单定子线圈控制旋转与悬浮的创新结构，使产品重量减轻50%、体积缩小30%，手术切口更小，患者恢复更快，血栓风险显著降低。”该产品更成为我国首款获批用于儿童心衰临床的植入式人工心脏，在儿科领域展现独特价值。
在国际化布局方面，Corheart® 6已获哥伦比亚、乌克兰上市许可，欧盟CE注册申请进入多中心临床试验阶段，覆盖欧洲顶尖心血管医院。
尽管核心医疗并非国内最早入局者，但其凭借全磁悬浮技术路线实现后来居上。2019年永仁心EVAHEARTⅠ虽率先获批，但采用第三代液力悬浮技术；2021年美敦力HVAD产品因安全风险退市后，全球VAD市场形成雅培HeartMate 3垄断格局。
2021年苏州同心CH-VAD打破外资垄断，成为我国首个全磁悬浮人工心脏；2022年航天泰心HeartCon采用磁液悬浮技术获批上市。而核心医疗Corheart® 6在2025年1-5月以52.86%的植入量占比远超同行（永仁心15.33%、苏州同心18.08%、航天泰心12.59%、雅培1.14%），展现强劲市场竞争力。
资本端同样给予高度认可。核心医疗已完成6轮融资，高瓴、正心谷等明星机构持续加注。2025年4月完成的D轮融资超1亿美元，由沙特阿美旗下Prosperity7 Ventures领投，创下年内国内创新医疗器械领域最大融资纪录。
尽管市场表现亮眼，核心医疗的财务数据却显露出成长阵痛。2022-2025年上半年，公司营收从0增长至7047.76万元，但归母净利润累计亏损超5.5亿元。这既源于持续高企的研发投入（2025年上半年研发占比达124.17%），也与产品定价策略密切相关。
招股书显示，Corheart® 6销售单价从2023年的29.04万元降至2025年上半年的22.96万元。“以价换量”策略虽助力市场扩张，但华南某私募机构研究总监指出：“若价格进一步下探，将严重侵蚀利润空间。”
政策层面，国家医保局通过《心血管系统类医疗服务价格项目立项指南》统一新增心室辅助装置植入费等项目，北京、广东等15省已将人工心脏纳入医保。2025年医保局约谈五家企业后，航天泰心降价超10万元至49.9万元/套，而核心医疗等企业暂未调整价格。
核心医疗在招股书中坦言：“若医保报销比例受限或实施限价采购，可能导致产品推广受阻，对盈利能力造成重大不利影响。”这场技术突破与商业化的平衡之战，将成为其冲刺IPO的关键考验。
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出品丨21财经客户端 21世纪经济报道
编辑丨刘雪莹 实习生关晓桐
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