文字 | 危颖
编辑 | 春媛
2025年9月29日，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布，其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）用于治疗干燥综合征（SS）的中国Ⅲ期临床研究数据，将以“最新突破性壁报”（Late-Breaking Poster）形式亮相2025年美国风湿病学会（ACR）年会。该会议将于10月24日至29日在美国芝加哥举行，汇聚全球风湿免疫领域的前沿科研成果。
美国风湿病学会（ACR）是全球风湿免疫疾病领域最具权威性的学术组织之一，其年会被视为世界风湿病学界的顶级盛会，每年发布大量创新治疗方案与临床研究进展。此次泰它西普的研究成果入选，标志着中国生物医药创新在国际舞台上的重要突破。
干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为核心特征。患者常因口眼干燥、关节炎、肌痛及多系统内脏损害饱受痛苦，生活质量严重下降。目前全球范围内尚无有效对因治疗手段，现有疗法仅能缓解症状，存在巨大未满足的临床需求。
泰它西普作为全球首创的重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点融合蛋白，通过同时阻断BLyS和APRIL信号通路，精准调控B细胞过度活化，从发病机制层面干预疾病进展。此前，该药物已获美国FDA授予的快速通道资格，并获准在美国开展Ⅲ期临床试验。2025年9月19日，其干燥综合征适应症的中国上市申请正式获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，成为全球首个申请上市的干燥综合征生物药。
研究标题： 一项评估泰它西普治疗干燥综合征的疗效与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究结果
英文标题： Efficacy and Safety of Telitacicept in Patients with Sjögren's Disease: Results from a Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Clinical Study
会议环节： 最新突破性壁报展示（Late-Breaking Posters）
展示时间：
美国中部时间：2025年10月28日（周二）10:30 AM – 12:30 PM CT
北京时间：2025年10月28日（周二）23:30至10月29日（周三）凌晨01:30
此次研究结果的发布，将全面展示泰它西普在干燥综合征治疗中的卓越疗效与安全性，为全球患者提供新的治疗选择，同时推动中国生物医药产业迈向国际领先行列。
猜你喜欢
