本文来源：时代商业研究院 作者：雷小艳
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作者|雷小艳
编辑|郑琳
2025年6月17日，岸迈生物科技有限公司（以下简称“岸迈生物”）正式向港交所递交上市申请，引发市场广泛关注。作为双特异性抗体治疗领域的创新药企业，岸迈生物的研发进展与财务状况成为投资者关注的焦点。
招股书显示，岸迈生物已建立涵盖肿瘤、自身免疫性疾病领域的8款在研药物管线。截至2025年6月10日，该公司仅核心产品EMB-01进入临床Ⅱ期试验，关键产品EMB-06、EMB-07处于临床Ⅰ期试验，另有5款产品尚处于临床前研究阶段。值得注意的是，岸迈生物尚无一款产品完成临床试验，这意味着其研发成果最终能否获批上市仍存在较大不确定性。
双特异性抗体作为岸迈生物的核心技术方向，通过同时靶向两种特异性抗原结合位点，可直接攻击病变细胞并调节免疫反应。其中，T细胞衔接器（TCE）技术是该公司重点研发方向，旨在通过激活患者自身T细胞攻击肿瘤细胞。然而，从临床研发成功率来看，非头部企业创新药从临床Ⅰ期到获批上市的成功概率仅为11.84%，肿瘤类创新药的成功概率更低至8.34%。岸迈生物的8款在研产品能否突破这一瓶颈，仍有待观察。
尽管尚未实现产品商业化，岸迈生物在研发上的投入毫不手软。招股书显示，截至2024年末，该公司已累计亏损23.55亿元，2023—2024年研发开支分别达1.85亿元、1.23亿元。为支撑研发活动，岸迈生物通过6轮融资累计获得2.345亿美元（约合人民币15.77亿元），最后一轮融资投后估值达4.92亿美元（约合人民币33.11亿元）。
然而，岸迈生物在融资过程中发行的可转换可赎回优先股成为潜在风险。截至2024年末，该公司已发行2.17亿股可转换优先股，对应金融负债高达27.47亿元。若岸迈生物未能成功IPO，将面临巨额赎回压力，这对其资金链构成严峻挑战。
面对资金压力，岸迈生物自2023年起通过对外授权合作获取现金流，并借助合作方资源推动研发管线进展。据弗若斯特沙利文数据，截至2025年6月10日，岸迈生物对外授权合作总交易价值已超21亿美元，在T细胞衔接器领域排名全球第二。其中，关键产品EMB-06的海外市场开发及商业化权利已授权给合作方。
招股书显示，2024年岸迈生物通过授权合作实现收入4.59亿元，净利润达4768.7万元，首次实现扭亏。这一成绩的取得，离不开其对外授权策略的有效实施。然而，截至2024年末，该公司累计亏损仍高达23.55亿元，未来盈利能力有待进一步验证。
值得注意的是，在岸迈生物递交上市申请前5天（2025年6月12日），6名非执行董事集体辞职，包括直接/间接持股股东徐亚军、Kamen Robert Irwin及德诚资本创始人崔相民。这一人事变动引发市场对其治理结构的担忧。
本次IPO，岸迈生物拟募资用于核心产品及关键产品的临床试验、其他在研产品的研发活动及新管线拓展。然而，在研产品商业化前景不明、高额负债压力及核心团队变动等因素，均可能影响其上市进程及未来表现。
7月7日、9月30日，时代商业研究院就产品研发进展、对外授权合作及现金状况等问题向岸迈生物发函询问，截至发稿未获回复。岸迈生物能否通过IPO破解资金困局，实现从研发到商业化的跨越，仍需时间检验。
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