医用耗材领域迎来重大变革——由23个省（区、市）及新疆生产建设兵团组成的超级联盟，正式对缝合线、注射器等5类常用耗材启动集中采购。这场覆盖数十亿采购量的“小国采”，不仅将重塑市场格局，更可能成为国产品牌突破外资垄断的关键战役。
近日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《省际联盟缝合线等5类医用耗材集中采购文件》，明确由辽宁牵头，联合天津、河北、山西等23个省级行政单位及新疆生产建设兵团组成采购联盟，采购周期为3年。此次集采品类包括缝合线、注射器（带针）、泵用输液器、吸氧管、真空采血管（含静脉血样采集针）5类医用耗材，共计划分为21个分组，并设定了最高申报价和协议采购量。
价格机制优化：企业利润空间获保障
值得注意的是，正式文件对多个产品的最高有效申报价格进行了上调。例如，“可吸收缝合线、天然材质”的申报价从98.44元提升至126.53元，“不可吸收缝合线、合成材质”从50.91元调至73.25元。这一调整直接拉高了企业报价上限，为产品利润提供了更强保障。以缝合线为例，其协议采购量达6068.80万根，年市场规模超80亿元，但外资品牌长期占据75%以上份额。此次集采或为国产品牌提供“弯道超车”的契机。
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规则升级：集采“玩法”精细化
耗材采购联盟已成为推动行业改革的核心力量。通过跨区域协同与批量议价，联盟有效压缩了高值与低值耗材的价格“水分”。2025年，联盟已开展多轮集采，涵盖外周血管介入类微导管、微导丝等高值耗材，以及本次的缝合线、注射器等低值耗材。以甘肃牵头的介入类耗材集采为例，产品平均降价62.21%，部分品种价格大幅下降，直接打破外资企业长期以来的高价垄断。
本次辽宁牵头的低值耗材集采中，注射器、缝合线等临床高频使用品种被纳入降价范围，协议采购总量超6亿支（根），其中注射器采购量高达21.87亿支。华南某医疗器械一级市场行业分析师指出，集采规则鼓励多元供应，既保留原主流品牌，又为国产替代提供通道，推动行业健康发展。
挑战并存：企业需提升综合竞争力
随着集采规则的完善，企业面临的新挑战也日益凸显。采购规则日益精细化和复杂化，对企业投标能力提出更高要求。以辽宁耗材采购联盟集采为例，设置了多轮竞价、复活机制、纠偏机制等规则。例如，企业按申报价格从低到高排序，前80%可获得拟中选资格；未通过规则一的企业，若申报价格不高于B竞价组最高价或自身现行最低价的95%，仍可中选。此外，复活规则要求A竞价组企业少于3家时，需与其他产品分组的平均降幅对比，达标的才能中选；纠偏机制则规定，拟中选价格与纠偏基值差25%以上时，企业需调整价格或取消资格。
国产破局：系数调整释放积极信号
相较征求意见稿，正式采购文件对多个产品的比较系数、包装系数、线径系数等进行了调整。例如，可吸收缝合线、天然材质（1针1线、防刺伤）的比价系数从1.69降至1.44；不可吸收缝合线、合成材质中，10/0#及以下的线径系数从1.44升至1.62。这些系数与拟中选价格直接相关，企业可通过系数判断产品利润情况，进而调整报价战略。整体来看，调整后的系数多呈上升趋势，体现集采对企业营收的重视。
从覆盖规模和采购量来看，本轮集采堪称一场“小国采”。现阶段，本土品牌尚未在高端缝线市场占据主导，但此次集采有望成为国产破局的重要机遇。以缝合线市场为例，强生、美敦力等外资巨头凭借技术优势和多年的市场深耕，稳稳占据着75%以上的份额，尤其是在可吸收缝合线等高端领域，几乎形成了垄断态势。然而，随着23个省级行政单位“抱团”采购，议价能力大幅提升，未来靠高价维持利润的外资品牌将面临严峻挑战。
分析人士指出，此前各省采购“各自为战”，企业可通过差异化定价维持优势，例如同一款缝合线在甲地卖20元，在乙地就能卖到50元。但现在，采购需求被捏成一个拳头，议价能力显著增强。国产品牌若能抓住此次集采机遇，凭借价格优势和不断提升的质量，或将在医用耗材领域实现逆袭。
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