近日，国内医药行业迎来一则重磅消息：盘龙药业在研的高端仿制药产品——洛索洛芬钠凝胶贴膏，正式收到国家药品监督管理局下发的《仿制药上市许可申请受理通知书》。这一里程碑事件，不仅标志着盘龙药业在化药高端仿制药领域实现了零的突破，更成为企业战略转型与市场拓展的关键节点。
洛索洛芬钠凝胶贴膏作为一款用于消炎镇痛、治疗骨关节炎与肌肉痛的局部用药，其研发过程充满挑战。凝胶贴膏属于复杂制剂，对生产工艺、辅料选择等要求极高。盘龙药业研究院副院长齐华锋透露，项目初期曾面临辅料供应“卡脖子”问题：研发阶段依赖日本进口辅料，但申报阶段日方突然断供，导致项目一度停滞。
面对困境，盘龙药业迅速调整策略，与国内多家辅料供应商达成战略合作，全力推进关键辅料的国产替代。通过反复试验与工艺优化，最终实现所有辅料国产化，不仅打破国外垄断，还显著降低了产品成本。据齐华锋介绍，该产品的处方组成及辅料用量与原研药相似度超90%，置信区间稳定在95%左右，完全符合国家仿制药一致性评价要求。
为确保研发质量与生产稳定性，盘龙药业选择与博腾药业展开深度合作。博腾股份作为横跨亚欧美的大型医药外包企业，其新建车间与博士领衔的技术团队为项目提供了坚实保障。双方从技术方案制定到工艺验证全程紧密配合，最终推动产品顺利进入上市许可申请阶段。
对于盘龙药业而言，洛索洛芬钠凝胶贴膏的意义远超一款新产品。作为以中药为核心的企业，其主打产品盘龙七片在类风湿关节炎治疗领域占据重要地位，积累了深厚的市场基础与渠道资源。而洛索洛芬钠凝胶贴膏的上市，不仅填补了公司在化药领域的空白，更与盘龙七片形成“口服+外用”的协同互补格局，覆盖了风湿骨病治疗的不同场景，能够更好地满足临床多样化需求。
根据米内网数据，2024年洛索洛芬钠凝胶贴膏在中国三大终端六大市场的销售规模已突破17亿元，2025年第一季度仍以4.33%的增速保持增长，庞大的市场体量为产品未来的销售提供了广阔空间。业内人士认为，依托盘龙药业在风湿骨病领域的渠道资源与患者基础，该产品有望快速实现市场准入与放量。
齐华锋透露，后续盘龙药业将围绕风湿骨病领域，陆续推出多款凝胶贴膏产品，通过“以点带面”的策略完善产品矩阵，进一步提升市场竞争力。
在我国医药行业从“仿创结合”向“创新驱动”转型的关键时期，洛索洛芬钠凝胶贴膏的研发历程为行业提供了宝贵经验。长期以来，我国凝胶贴膏领域面临设备依赖进口、高端辅料受制于人的困境，多数企业的研发仍停留在简单仿制阶段。而盘龙药业通过关键辅料的国产替代与高品质仿制药的研发，逐步在复杂制剂领域取得进展，展现出国内企业突破外部技术限制的潜力。
从临床价值来看，洛索洛芬钠凝胶贴膏作为局部给药制剂，能够有效避免口服非甾体抗炎药对胃肠道的刺激，同时具备起效快、靶向性强的优势，为患者提供了更安全、便捷的治疗选择。这种“剂型创新+临床需求”的研发思路，契合了当前医药行业“以患者为中心”的发展趋势，也为非甾体抗炎药的剂型升级提供了新方向。
随着我国人口老龄化加剧，风湿骨病患者数量持续增长，凝胶贴膏作为适合老年患者使用的局部用药，市场需求将不断扩大。盘龙药业的布局不仅抢占了市场先机，更将推动整个行业对凝胶贴膏类产品的关注与投入，加速局部给药领域的技术创新与产品迭代。
如今，洛索洛芬钠凝胶贴膏已成为盘龙药业发展的“敲门砖”，打开了企业“中药筑基、化药拓新”的全新格局。未来，随着更多风湿骨病领域化药产品的推出，盘龙药业有望进一步巩固其在细分市场的领先地位，为我国医药行业的高质量发展贡献更多力量。
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