近日，诺诚健华宣布与美国生物制药公司Zenas BioPharma达成一项总额超过20亿美元的重磅授权协议，为其核心产品BTK抑制剂奥布替尼的全球化布局再添关键成果。此次合作不仅为诺诚健华带来可观的现金流和股权收益，更标志着其在自身免疫疾病领域成功锁定国际合作伙伴，为国际化战略注入强劲动力。
10月8日，诺诚健华正式发布公告，宣布与纳斯达克上市公司Zenas BioPharma（以下简称“Zenas”）签署协议，将奥布替尼在多发性硬化症（MS）等自身免疫疾病领域的海外权益，以及两款临床前资产的开发和商业化权利授予对方。根据协议，诺诚健华将获得1亿美元首付款及近期里程碑付款，同时获得Zenas授予的700万股普通股。
对于投资者而言，这笔交易的意义远超短期财务回报。它不仅验证了奥布替尼在全球医药市场的竞争力，更标志着诺诚健华在去年与渤健（Biogen）合作终止后，成功实现战略突围。通过与专注自身免疫领域的Zenas合作，诺诚健华得以借助专业力量，加速核心产品在全球范围内的开发和商业化进程。
此次合作是诺诚健华“合作出海”战略的又一次关键落地。协议的达成预计将对公司未来业绩产生积极影响，并进一步提升其在全球生物医药行业的竞争力。不过，公司也提示，新药研发存在固有风险，里程碑付款的最终实现仍存在不确定性。
根据协议条款，此次授权合作的财务结构设计兼顾了短期收益与长期价值。Zenas将向诺诚健华支付1亿美元首付款及近期里程碑付款，其中包括预计在2026年实现的现金支付。此外，诺诚健华还将获得Zenas授予的700万股普通股，部分股票预计在2026年初里程碑达成时发行。
从长期来看，协议的潜在总交易额超过20亿美元，涵盖首付款、近期里程碑付款，以及后续的研发、注册和商业化里程碑款项。此外，诺诚健华还有权根据许可产品在授权区域内的年度净销售额，收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费，确保产品成功商业化后持续分享市场价值。
本次授权的资产组合经过精心划分，体现了诺诚健华清晰的全球战略布局。Zenas获得的核心权益包括：奥布替尼在多发性硬化症（MS）领域的全球独家权利，以及在其他非肿瘤自身免疫适应症领域除大中华区和东南亚以外的独家权利。此外，Zenas还获得两款临床前资产的开发和商业化权利，分别是一款IL-17抑制剂在部分海外市场的独家权利，和一款口服透脑TYK2抑制剂的全球独家权利。
与此同时，诺诚健华保留了自身的核心战略利益。公司将继续持有奥布替尼在全球范围内的肿瘤领域独家权利，以及在大中华地区和东南亚地区的非肿瘤领域权利。这一划分使得诺诚健华能够继续深耕国内市场和肿瘤领域，同时借助合作伙伴的力量开拓海外自身免疫市场。为协调全球开发与商业化，双方将设立联合战略委员会。
这项协议的签署，对诺诚健华而言是一次至关重要的战略胜利，尤其是在经历过合作波折之后。2023年初，诺诚健华与渤健终止了关于奥布替尼在MS领域合作的旧协议，曾一度为其出海计划蒙上阴影。此次与Zenas成功达成新的、条款更为丰厚的协议，不仅有力地回击了市场疑虑，也证明了奥布替尼作为一款潜在同类最佳、高中枢神经系统渗透性BTK抑制剂的临床价值和商业潜力。
Zenas是一家专注于自身免疫疾病领域的临床阶段生物制药公司，其管线与奥布替尼的自免适应症高度契合。根据公告，Zenas认为奥布替尼有望解决MS疾病进展的挑战。选择这样一家专业且目标明确的合作伙伴，有助于最大化奥布替尼在海外市场的成功概率。诺诚健华在公告中称，本次合作是公司国际化战略的“重要里程碑”。
作为诺诚健华的首个商业化产品，奥布替尼是公司收入的基石和未来增长的核心引擎。根据公开资料，奥布替尼在中国的商业化已取得显著成功，2024年产品销售收入首次突破10亿元人民币。该药物已在中国获批用于多种血液肿瘤适应症，并被纳入国家医保目录。尤其是在近期获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）后，其在国内市场的增长空间被进一步打开。
在巩固肿瘤领域的同时，向自身免疫疾病领域拓展是奥布替尼实现价值最大化的关键。目前，该药物针对免疫性血小板减少症（ITP）的中国三期临床已完成入组，针对系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期临床数据预计将于今年晚些时候公布。而本次交易的核心——针对多发性硬化症的全球III期临床试验，也已在美国和欧洲监管机构的指导下启动，显示出其坚实的全球开发基础。尽管前景广阔，但新药研发周期长、环节多，从临床到商业化的道路依然充满不确定性，这也是投资者需要注意的风险。
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