红星资本局9月20日消息，9月19日晚间，信达生物（01801.HK）发布公告称，其自主研发的玛仕度肽注射液已正式获批用于2型糖尿病的治疗许可。今年6月，玛仕度肽的减重适应症已率先获得批准，至此，这款首款国产自研的GLP-1类药物成功补齐了“减重和控糖”两大核心适应症，为糖尿病患者和肥胖人群提供了新的治疗选择。
资料图图源：图虫创意
GLP-1靶点：药物研发的热门领域
当前，GLP-1靶点已成为药物研发的热门方向，市场上的先入局者已经取得了丰厚的收益。以诺和诺德研发的司美格鲁肽为例，2024年其全球销售额达到了惊人的292.08亿美元，同比增长38%；而礼来（LLY）研发的替尔泊肽也不甘示弱，2024年全球销售额达到了164.66亿美元，同比增长高达208.4%。进入2025年上半年，司美格鲁肽的销售额已达166.32亿美元，替尔泊肽的销售额也达到了147.34亿美元，显示出GLP-1类药物市场的巨大潜力。
信达生物自研的玛仕度肽与司美格鲁肽同属GLP-1类药物，主要用于治疗糖尿病和肥胖。这两类药物在作用机制上都涉及GLP-1靶点，能够起到降血糖、帮助控制空腹血糖的作用。同时，它们还能作用于胃肠道，减缓胃内容物排空速度，从而降低餐后血糖波动，并增强饱腹感。
然而，与单靶点的司美格鲁肽不同，玛仕度肽是全球首个获批上市用于“减重和降糖”的GCG/GLP-1双靶点激动剂。通过引入GCG靶点，GCG受体通路能够提升基础代谢率、促进脂肪燃烧，从而增加能量消耗。两者协同作用，可以显著提升减重效果。此外，替尔泊肽也是双靶点激动剂，它引入了GIP靶点，两者协调作用可以降低给药副作用。
药企竞相布局GLP-1类药物其他适应症
市场的高回报吸引了更多药企开始布局GLP-1类药物的研发。据医药魔方数据显示，目前全球至少有474款GLP-1类创新药已经上市或在研发中，其中在中国上市或开启临床试验的就有98款。GLP-1类药物不仅广泛用于治疗糖尿病和肥胖，还有许多其他适应症等待发掘，这也成为了药企们的发力点。
以司美格鲁肽为例，仅在今年，该药在国内就有4个适应症获批，分别是糖尿病肾病、肾衰竭、慢性肾病和终末期肾病。此外，该药还在缺血性卒中、心血管疾病等领域已开启了三期临床试验。替尔泊肽也紧随其后，今年6月在国内获批了阻塞性睡眠呼吸暂停适应症，同时该药在心脑血管领域、泌尿生殖领域都已开展了三期临床试验。
相比之下，玛仕度肽目前的研发进程较为滞后，仅有减重和降糖两个核心适应症获批。不过，信达生物已经计划为玛仕度肽扩展8个适应症，其中代谢相关脂肪性肝病、阻塞性睡眠呼吸暂停已进入三期临床试验阶段，未来值得期待。
红星新闻记者 俞瑶 实习记者 刘艳爽
编辑 陶玥阳
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