近期,创新药板块整体表现疲软,但长春高新(000661.SZ)却逆势而上,盘中涨幅一度超过9%,展现出强劲的独立行情。据粒场统计,自9月以来,长春高新在A股医药板块中的涨幅高达32.25%,领跑整个板块。
长春高新,为何与众不同?
回顾过去,长春高新曾因集采、人口出生率下滑以及市场竞争加剧等因素,其核心业务生长激素的市场前景受到质疑。股价因此阴跌了四年,从历史高点485.81元一路下滑至75.67元,跌幅高达84.42%。期间,公司市值缩水超过1700亿,跌幅之深,可见一斑。
然而,市场总是充满变数。今年以来,国内创新药企BD活动频繁,港股创新药板块更是录得翻倍行情。5月,这股走牛之风传导至A股,众多创新药企业纷纷迎来估值修复。尽管在9月之前,长春高新的估值仍被压制,但补涨需求日益强烈。
更重要的是,长春高新的逻辑已经发生了根本性变化。
在其不久前发布的中报中,长春高新首次披露了其庞大的创新药研发管线,涵盖肿瘤、免疫和呼吸、内分泌代谢三大领域,近50款在研项目。这一举措,无疑超出了市场预期,让人联想到恒瑞医药曾经的辉煌。
当悲观预期被充分反映后,任何利好都将成为市场资金追捧的对象。国庆长假前,长春高新一口气获批上市了两款新产品,且均为妇科相关用药,这进一步点燃了市场的热情。
其中一款是绒促卵泡激素αN02注射液,这是一款长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP),也是国内首个长效FSH药物。它能够实现一次皮下注射代替7天的促卵泡激素(FSH)使用,大大减轻了患者的治疗负担。由此,长春高新形成了FSH粉剂、短效水剂、长效水剂的完整产品组合。
早在2015年,金赛药业就自主研发了中国首个重组FSH金赛恒®,但属于短效制剂,需每日注射。而全球首个长效FSH Elonva虽已于2010年在欧盟获批,但国内患者仍长期面临“每日注射”的治疗负担。因此,长效化促排药物成为治疗技术的关键突破方向。
长效FSH在国内尚属空白,长春高新面前的是一片广阔的蓝海市场。
据其公告,2024年中国不孕症患病率已升至18.2%,辅助生殖技术需求持续增长。绒促卵泡激素αN02注射液的获批上市,将为辅助生殖促排治疗带来新的选择。事实上,中国促性腺激素类药物市场规模在2023年已超过100亿元。保守预计,长春高新这款长效FSH将会是一个10亿元级别的重磅单品。
另一款获批产品是替勃龙片,用于治疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状。替勃龙片原研由N.V.Organon研发,而金赛药业研发的替勃龙片则是针对当前未满足的市场和临床需求研发的一款仿制药。临床试验结果显示,与原研药物相比,金赛药业研发的替勃龙片达到生物等效,且安全性良好,可为绝经女性的低雌激素症状的治疗提供更多选择。
据米内网数据,2023年中国替勃龙口服制剂市场规模约8-10亿元人民币,其中原研药仍占70%以上份额,但仿制药正在快速替代。这也是市场资金今日逆势做多长春高新的一个重要原因。