红星资本局9月25日消息，国内制药龙头恒瑞医药（600276.SH）今日发布公告，宣布将自主研发的1类创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目有偿转让给印度跨国药企Glenmark Specialty S.A.（以下简称Glenmark）。根据协议，Glenmark将获得除中国、美国、欧盟等主要市场外的全球开发及商业化独家权利，首期支付恒瑞医药1800万美元，后续里程碑付款最高可达10.93亿美元。
资料图 据视觉中国
跨国合作拓展全球市场
作为总部位于印度孟买的全球制药企业，Glenmark业务覆盖创新药、仿制药及OTC领域。恒瑞医药表示，此次合作将加速瑞康曲妥珠单抗的国际化进程，为全球患者提供中国原创的优质治疗方案，同时提升公司创新品牌国际影响力及海外营收规模。
国内首个HER2突变NSCLC靶向药
公开资料显示，瑞康曲妥珠单抗于今年5月在中国获批上市，是全球首个针对HER2（ERBB2）激活突变且经系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的ADC（抗体药物偶联物）药物。该药物通过精准靶向HER2蛋白，将细胞毒性药物直接输送至肿瘤细胞，显著提升治疗效果。
今年9月，国家药监局正式受理瑞康曲妥珠单抗新增乳腺癌适应症的上市申请，并将其纳入优先审评程序。截至目前，该药物已有9项适应症被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、胆道癌及妇科恶性肿瘤等重大疾病领域。
直面国际巨头竞争
在HER2 ADC药物研发领域，罗氏与阿斯利康已占据先发优势。罗氏Kadcyla（T-DM1）2024年全球销售额达20亿美元，阿斯利康Enhertu（DS-8201）更以34亿美元年销售额领跑市场。后者通过“HER2阳性+低表达”双适应症策略，已在75个国家获批乳腺癌治疗，并扩展至NSCLC领域，获得超50个国家批准。
面对国际竞争，国内药企选择差异化发展路径。2021年，荣昌生物（688331.SH）爱地希率先获批HER2阳性胃癌及尿路上皮癌治疗；科伦博泰（06990.HK）佳泰莱则覆盖胃癌、尿路上皮癌及乳腺癌三大适应症。恒瑞医药此次通过全球授权模式，将瑞康曲妥珠单抗推向更多新兴市场，形成与国际巨头的差异化竞争。
红星新闻记者 俞瑶 实习记者 刘艳爽
编辑 余冬梅
审核 冯玲玲
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