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诺和诺德司美格鲁肽高剂量试验:19%减重效果,但礼来竞品更胜一筹

时间:2025-09-16 18:45:38 来源:华尔街见闻官方 作者:华尔街见闻官方

近日,全球制药巨头诺和诺德公布了一项备受关注的临床试验结果:其王牌产品司美格鲁肽(Semaglutide)在将剂量提高至三倍后,展现出更显著的减重效果。这一发现为肥胖治疗领域带来了新的可能性,但同时也凸显了与竞争对手礼来之间的激烈竞争。

司美格鲁肽是诺和诺德的核心产品,以减重药Wegovy和糖尿病药物Ozempic的品牌进行全球销售。在两项最新的三期临床试验中,研究人员首次测试了7.2毫克的高剂量方案,而目前市场上已获批的最高剂量为2.4毫克

试验结果显示,在规模较大的STEP-UP研究中,参与者在72周后平均减重19%。相比之下,使用2.4毫克标准剂量的患者平均减重16%,而安慰剂组仅减重4%。这一数据表明,高剂量方案确实能带来更显著的减重效果。

然而,尽管司美格鲁肽高剂量方案取得了不错的成绩,但其减重效果仍未超越市场领导者礼来公司的替西帕肽(tirzepatide)。礼来的这款药物以Zepbound和Mounjaro的品牌销售,其最高批准剂量的试验结果显示,平均减重效果高达22.5%

格拉斯哥大学代谢医学教授Naveed Sattar指出,虽然司美格鲁肽在最高效力上未能领先,但新的高剂量选择仍具有临床意义。他表示:"这种‘渐进式’的益处在临床上仍具重要意义,特别是考虑到礼来高剂量替西帕肽在某些地区的价格已大幅上涨。如果定价具有竞争力,7.2毫克剂量的司美格鲁肽将成为一个更实惠的选择。"

尽管此次试验数据为司美格鲁肽带来了新的增量潜力,但诺和诺德近期在市场上面临诸多挑战。公司不仅在美国市场份额被礼来和“复方”仿制药蚕食,股价在过去一年中也下跌了60%。为此,诺和诺德于5月更换了首席执行官,并近期宣布了裁员9000人的计划。

在安全性方面,试验数据显示,随着剂量的提升,副作用的发生率也相应增加。约71%使用7.2mg剂量的参与者出现了胃肠道症状,而当前剂量组的这一比例为61%。此外,超过五分之一的高剂量组患者出现了感觉异常(皮肤感觉改变,有时伴有疼痛),这通常需要暂时降低剂量。

在涵盖约1400名肥胖成年人的STEP-UP研究中,近一半使用7.2毫克剂量的患者体重减轻超过20%,三分之一的患者体重减轻至少25%。另一项针对肥胖和2型糖尿病患者的较小规模试验显示,高剂量组减重13%,而标准剂量组为10%,安慰剂组为4%。两项研究都表明,参与者的腰围、血压、胆固醇和血糖等健康指标均有所改善。

诺和诺德此次公布的高剂量司美格鲁肽试验结果,无疑为肥胖治疗领域带来了新的希望。然而,面对礼来等竞争对手的强势表现,诺和诺德仍需不断努力,以在激烈的市场竞争中保持领先地位。