文字 | 连鹏
编辑 | 春媛
2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025）将于当地时间10月17日至21日在德国柏林盛大召开。作为全球肿瘤学领域的顶级盛会，本届ESMO大会吸引了全球顶尖专家、临床医生及研究人员的广泛关注。其中，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）携多项重磅研究成果再度亮相，而维迪西妥单抗联合免疫一线治疗尿路上皮癌的Ⅲ期RC48-C016研究更是入选最新突破摘要（Late-Breaking Abstracts，LBA），成为大会焦点之一。该研究的主要研究者、北京大学肿瘤医院郭军教授将在主席论坛（Presidential Symposium）上重磅发布详细数据，为全球肿瘤学界带来新的启示。
LBA研究作为每年ESMO大会的核心环节，其话题度、重要性及研究结果均备受瞩目。这些研究不仅可能改变未来的临床实践，更有望引领整个领域的发展趋势。而入选主席论坛的LBA研究，更是重中之重，代表着当年肿瘤学研究的最高水平。
#LBA7
维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的研究，是本届ESMO大会上的一大亮点。该研究旨在探索新型治疗策略对尿路上皮癌患者的疗效与安全性。
英文标题：Disitamab vedotin (DV) plus toripalimab (T) versus chemotherapy (C) in first-line (1L) locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC) with HER2-expression
报告环节：主席论坛
讲者：郭军教授，北京大学肿瘤医院
当地时间：10月19日，17:34 - 17:46
北京时间：10月19日，23:34 - 23:46
地点：Berlin Auditorium - Hub 27
RC48-C016研究是一项在中国开展的随机、平行对照、多中心III期临床研究。该研究由北京大学肿瘤医院郭军教授及中国医学科学院肿瘤医院周爱萍教授共同担任主要研究者，旨在全面评价维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌的疗效与安全性。研究自2022年6月启动以来，全国74家临床研究中心积极参与，共入组484例受试者，为研究的顺利进行提供了有力保障。
此前，在今年5月进行的预先设定的独立数据监察委员会（IDMC）中期分析中，RC48-C016研究显示强阳性结果，达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的两项主要研究终点，且研究结果具有统计学显著差异和重大临床获益。在主要亚组分析中，不论患者是否适合接受顺铂治疗以及不论HER2表达水平，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗相比化疗均显著改善PFS和OS，且安全性良好，不良反应可控。基于该研究结果，荣昌生物已于今年7月在国内递交了维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请，并获受理（HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+）。
RC48-C016研究的成功，不仅代表了中国原研ADC药物在国际舞台上的重大发声，更有望为全球尿路上皮癌的临床治疗策略带来全新变革。该研究的公布，将进一步推动尿路上皮癌治疗领域的进步，为患者带来更多希望。
关于ESMO
欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，简称ESMO）成立于1975年，是全球规模最大、最具权威性的肿瘤学专业组织之一。ESMO致力于推动综合性癌症治疗、支持肿瘤学家的专业发展、倡导可持续的癌症护理模式，并努力消除国家及专业间的癌症治疗壁垒。每年的ESMO年会都是全球肿瘤学领域的一次盛会，汇聚了众多顶尖专家、临床医生及研究人员，共同探讨最前沿的治疗理念与临床转化研究热点。
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